Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Quantum PureFlow Cardioplegia Heat Exchangers
REF
POPIS
HX32V-C0
Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4
HX22V-C0
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16
HX22V-C1
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4
OBSAH
A. UPOZORNĚNÍ
B. KONTRAINDIKACE A VEDLEJŠÍ ÚČINKY
C. POPIS
D. TECHNICKÉ CHARAKTERISTIKY
E. ÚČEL POUŽITÍ
F. PŘÍPRAVA A MONTÁŽ ZAŘÍZENÍ
G. POSTUP PLNĚNÍ ZAŘÍZENÍ
H. POUŽITÍ A ODSTRANĚNÍ ZAŘÍZENÍ
I.
VÝMĚNA ZAŘÍZENÍ
J. ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY K POUŽITÍ SE ZAŘÍZENÍM
K. VRÁCENÍ POUŽITÝCH ZAŘÍZENÍ A HLÁŠENÍ
L. ZÁRUČNÍ PODMÍNKY
M. POUŽITÉ SYMBOLY
A.
UPOZORNĚNÍ
POZOR
-
Před použi� m si pozorně přečtěte návod.
-
Zařízení musí být používáno podle tohoto návodu k obsluze. Společnost QURA nenese odpovědnost za škody způsobené nesprávným
použi� m; uživatel je proto plně zodpovědný za jakékoli nesprávné použi� nebo použi� odlišné od předpokládaného.
-
Zařízení může být používáno pouze řádně vyškoleným a kvalifi kovaným personálem.
-
Zařízení se uvádí na trh STERILNÍ, sterilizované ethylenoxidem. Sterilita je zaručena pouze u neporušeného obalu. Nepoužívejte
zařízení, pokud je obal poškozený, porušený, otevřený nebo vlhký.
-
Před použi� m výrobek vizuálně prohlédněte a pečlivě zkontrolujte. Podmínky přepravy a/nebo skladování, které nesplňují předepsané
požadavky, by mohly způsobit poškození výrobku.
-
Křehký, manipulujte s ním opatrně.
-
Chraňte před vlhkos� . Skladujte na suchém místě mezi 0°C/32°F a 60°C/140°F.
-
Výrobek je k jednorázovému použi� , lze jej použít pouze jednou a pro jednoho pacienta. Další použi� (u stejného subjektu nebo
u jiných pacientů) by mohlo vést ke křížové kontaminaci, infekcím a sepsi po kontaktu zařízení s krví/tělními teku� nami a látkami,
které byly případně pacientovi během postupu infundovány. Kromě toho by opětovné použi� výrobku mohlo ohrozit jeho vlastnos�
co se týče výkonu a bezpečnos�
-
Neprovádějte opětovnou sterilizaci, nevystavujte dalšímu zpracování ani nečistěte pro další použi� .
-
Zařízení neobsahuje latex a � aláty.
-
Zařízení je atoxické a nepyrogenní.
-
Zkontrolujte datum expirace na příslušném š� tku. Nepoužívejte zařízení po tomto datu.
-
Zařízení musí být použito ihned po otevření sterilního obalu a je třeba s ním manipulovat asep� cky, aby se zabránilo možným
kontaminacím výrobku.
-
Zařízení se smí používat pouze v kombinaci se zdravotnickými prostředky uvedenými v tomto návodu k použi� v čás� J „Zdravotnické
prostředky k použi� se zařízením". Před použi� m zařízení si pečlivě přečtěte uživatelské příručky zdravotnických prostředků
uvedené v čás� J.
-
Zabraňte kontaktu zařízení s alkoholem, teku� nami na bázi alkoholu, etherem, halogenovými teku� nami (jako halotan) nebo
korozivními rozpouštědly (jako aceton). To by způsobilo poškození, které by mohlo ohrozit integritu a funkčnost zařízení.
-
Připojovací linky musí být řádně připojeny, aby se zabránilo jakémukoli potenciálnímu škrcení nebo okluzi hadičky, které by mohlo vést
ke snížení průtoku a/nebo ke zvýšení tlaku v okruhu.
-
Doporučuje se z vnějšku zajis� t hadičky na konektorech vybavených rybinovým připojením zařízení pomocí zajišťovacích pásek.
-
Stále nepřetržitě a pečlivě sledujte perfúzi.
-
Během postupu musí být vždy k dispozici náhradní zařízení.
-
Postupujte podle an� koagulačního protokolu a během celého postupu sledujte an� koagulaci. Přínos vyplývající z použi� mimotělní
podpory musí být v každém případě posouzen z hlediska rizika systémové an� koagulace a musí být podložen lékařským předpisem.
-
Často sledujte pacienta i zařízení; nenechávejte zařízení bez dozoru, když je v provozu.
-
Po použi� zařízení zlikvidujte v souladu s předpisy platnými v zemi použi� .
-
V případě poruchy vždy zachovejte vadné zařízení a v případě potřeby je vraťte podle pokynů uvedených v čás� K „Vrácení použitých
zařízení a hlášení".
-
Pro další informace a/nebo v případě reklamace se obraťte na společnost Qura s.r.l. nebo na distributora výrobku Qura.
HX-C
KÓD
HX32V-C4
HX22V-C4
HX22V-C5
Tepelný výměník pro kardioplegii
Návod k použi�
POPIS
Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4 - PL
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16 - PL
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4 - PL
71
Str. 1/7
Publicité
