Spectrum Medical Quantum PureFlow HX32V-C0 Mode D'emploi page 19

Quantum PureFlow Cardioplegia Heat Exchangers
RÉF DESCRIPTION
HX32V-C0 Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4
HX22V-C0 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16
HX22V-C1 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4
SOMMAIRE
A. AVERTISSEMENTS
B. CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES
C. DESCRIPTION
D. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
E. DOMAINE D'APPLICATION
F. PRÉPARATION ET MONTAGE DU DISPOSITIF
G. PROCÉDURE DE REMPLISSAGE DU DISPOSITIF
H. UTILISATION ET DÉPOSE DU DISPOSITIF
I. REMPLACEMENT DU DISPOSITIF
J. DISPOSITIFS MÉDICAUX UTILISABLES AVEC LE DISPOSITIF
K. RETOUR DES DISPOSITIFS USAGÉS ET SIGNALEMENTS
L. CONDITIONS DE GARANTIE
M. SYMBOLES UTILISÉS
A. AVERTISSEMENTS
ATTENTION
- Lire a� en� vement les instruc� ons avant l'u� lisa� on.
- Le disposi� f doit être u� lisé conformément aux présentes instruc� ons. QURA ne peut être tenu pour responsable des dommages
résultant d'une mauvaise u� lisa� on ; l'u� lisateur est donc le seul et unique responsable des conséquences de toute u� lisa� on
incorrecte ou diff érente de celle prévue.
- Ce disposi� f doit exclusivement être u� lisé par du personnel dûment formé et qualifi é.
- Le disposi� f est mis sur le marché STÉRILE, après stérilisa� on à l'oxyde d'éthylène. La stérilité n'est garan� e que si l'emballage est
intact. Ne pas u� liser le disposi� f si l'emballage est endommagé, altéré, ouvert ou mouillé.
- Procéder à une inspec� on visuelle et contrôler soigneusement le disposi� f avant de l'u� liser. Le produit pourrait avoir été endommagé
par des condi� ons de transport et/ou de stockage autres que celles prescrites.
- Fragile, manipuler avec précau� on.
- Craint l'humidité. Conserver au sec à une température comprise entre 0 °C/32 °F et 60 °C/140 °F.
- Le produit est à usage unique et ne doit donc être u� lisé qu'une seule fois et sur un seul pa� ent. Sa réu� lisa� on (sur le même sujet
ou sur d'autres pa� ents) peut entraîner une contamina� on croisée, des infec� ons et une sep� cémie après contact du disposi� f avec
du sang ou des liquides organiques et avec toute substance éventuellement administrée au pa� ent pendant la procédure. De plus,
la réu� lisa� on du produit peut comprome� re ses caractéris� ques en termes de performances et de sécurité
- Ne pas restériliser, soume� re à d'autres traitements ou ne� oyer en vue d'un usage ultérieur.
- Le disposi� f ne con� ent pas de latex ni de phtalates.
- Le disposi� f est atoxique et apyrogène.
- Vérifi er que la date de péremp� on fi gurant sur l'é� que� e n'est pas dépassée. Ne pas u� liser le disposi� f au-delà de ce� e date.
- Le disposi� f doit être u� lisé immédiatement après l'ouverture du sachet stérile et manipulé de manière asep� que pour éviter toute
éventuelle contamina� on du produit.
- Le disposi� f doit être u� lisé exclusivement avec les disposi� fs médicaux cités dans ce mode d'emploi, sec� on J « Disposi� fs médicaux
u� lisables avec le disposi� f ». Lire a� en� vement les manuels d'u� lisa� on des disposi� fs médicaux cités dans la sec� on J avant
d'u� liser le disposi� f.
- Ne pas laisser d'alcool, de liquides à base d'alcool, d'éther, de liquides halogénés (tels que l'halothane) ou de solvants corrosifs
(tels que l'acétone) entrer en contact avec le disposi� f. Les dommages occasionnés pourraient comprome� re l'intégrité et le bon
fonc� onnement du disposi� f.
- Les lignes de raccordement doivent être branchées de manière à éviter les goulots d'étranglement ou l'occlusion du tube qui pourraient
entraîner une réduc� on du débit et/ou une augmenta� on de la pression dans le circuit.
- Il est recommandé de fi xer les tubes à l'extérieur sur les raccords du disposi� f dotés d'une arête au moyen de colliers de blocage.
- Monitorer a� en� vement et constamment la perfusion.
- Un disposi� f de réserve doit toujours être à disposi� on pendant la procédure.
- Suivre un protocole d'an� coagula� on et surveiller l'an� coagula� on tout au long de la procédure. Le bénéfi ce de l'u� lisa� on d'un
support extracorporel doit cependant être évalué par rapport au risque d'an� coagula� on systémique et doit faire l'objet d'une
prescrip� on médicale.
- Surveiller fréquemment tant le pa� ent que le disposi� f ; ne pas laisser le disposi� f sans surveillance pendant son fonc� onnement.
- Après usage, le disposi� f doit être éliminé conformément aux règlementa� ons en vigueur dans le pays d'u� lisa� on.
- En cas de dysfonc� onnement, toujours conserver le disposi� f défectueux et, s'il est nécessaire de le retourner, suivre les instruc� ons
de la sec� on K « Retour des disposi� fs usagés et signalements ».
- Pour de plus amples informa� ons et/ou pour toute réclama� on, s'adresser à Qura S.r.l. ou au distributeur du produit Qura.
HX-C
CODE
HX32V-C4
HX22V-C4
HX22V-C5
Échangeur thermique pour cardioplégie
Mode d'emploi
DESCRIPTION
Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4 - PL
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16 - PL
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4 - PL
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