Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
B.
KÄYTÖN VASTA-AIHEET JA HAITTAVAIKUTUKSET
Laite� a ei saa käy� ää muuhun kuin sille määrite� yyn käy� ötarkoitukseen. Käy� äjä on vastuussa lai� een kaikesta muusta käytöstä.
Seuraavat hai� avaikutukset ovat mahdollisia: allergiset reak� ot, verenhukka, veren toksisuus, embolia, verikomponen� en liiallinen
ak� voin� , verenvuoto, kuume, hemolyysi, hyperkapnia ja asidoosi, matala verenpaine, hypovolemia, hypoksia, po� laan heikentynyt
ruumiinlämmön säätely, infek� o, neurologinen häiriö ja aivohalvaus, elimen toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, lisääntymiskykyyn
kohdistuvat haitalliset vaikutukset vastasyntyneillä poikavauvoilla ja pojilla, hengityselimistöön ja keuhkoihin lii� yvät ongelmat, sepsis,
steriiliys, tromboosi, toksemia, karsinogeenisyys, mutageenisyys, herkistyminen, sytotoksisuus, verisuonien vaurioituminen ja kuolema.
C.
KUVAUS
Laite (kuva 1) on tarkoite� u lämmi� ämään/jäähdy� ämään kardioplegialiuosta kehonulkoisen verenkierron aikana. Lai� eessa on kiinteä
kuplalukon suoda� n (kuva 1, kohta 7). Saatavilla olevat laiteversiot on lueteltu kohdassa D, taulukossa 1.
Laite myydään steriilinä, ja se on paka� u läpipainopakkaukseen neljän kappaleen laa� koihin. Kaikissa lai� een pinnoissa, jotka joutuvat
kosketuksiin veren kanssa, on fosforyylikoliinipohjainen bioyhteensopiva pinnoite. Laite saa olla kosketuksissa kardioplegialiuokseen
enintään kuuden tunnin ajan. Laite on suunniteltu saamaan tehonsa lämmitys-/jäähdytyslai� eista, joissa käytetään glykolipohjaista
lämmönsiirtoneste� ä (HTF).
Laite� a on käyte� ävä yhdessä näiden käy� öohjeiden kohdassa J lueteltujen lääkinnällisten lai� eiden kanssa.
58
Kuva 1
Kuvavii� eet:
1. HTF:n tuloletkun lii� n
2. HTF:n poistoletkun lii� n
3. Kardioplegialiuoksen tuloletkun lii� n
4. Kardioplegialiuoksen poistoletkun lii� n
5. Tyhjennyksen Luer-Lock-lii� n
6. Ylipaineven� ili
7. Kuplalukon suoda� n
8. Lämpötila-anturi
Käy� öohjeet
Sivu 2/7
Publicité
