Spectrum Medical Quantum PureFlow HX32V-C0 Mode D'emploi page 40

Quantum PureFlow warmtewisselaars voor cardioplegie
REF BESCHRIJVING
HX32V-C0 Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4
HX22V-C0 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16
HX22V-C1 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4
INHOUDSOPGAVE
A. WAARSCHUWINGEN
B. CONTRA-INDICATIES EN ONGEWENSTE BIJVERSCHIJNSELEN
C. BESCHRIJVING
D. TECHNISCHE EIGENSCHAPPEN
E. GEBRUIKSBESTEMMING
F. VOORBEREIDING EN MONTAGE VAN HET HULPMIDDEL
G. VULPROCEDURE VAN HET HULPMIDDEL
H. GEBRUIK EN VERWIJDERING VAN HET HULPMIDDEL
I. VERVANGING VAN HET HULPMIDDEL
J. TE GEBRUIKEN MEDISCHE HULPMIDDELEN I.C.M. HET HULPMIDDEL
K. RETOURNEREN VAN GEBRUIKTE HULPMIDDELEN EN MELDINGEN
L. GARANTIEVOORWAARDEN
M. GEBRUIKTE SYMBOLEN
A. WAARSCHUWINGEN
OPGELET
- Lees de instruc� es zorgvuldig door vóór gebruik.
- Het hulpmiddel moet worden gebruikt in overeenstemming met deze gebruiksinstruc� es. QURA kan niet aansprakelijk worden gesteld
voor schade die het gevolg is van onjuist gebruik; de gebruiker is daarom volledig verantwoordelijk voor oneigenlijk gebruik of ander
gebruik dan bedoeld.
- Het hulpmiddel mag alleen door voldoende opgeleid en gekwalifi ceerd personeel worden gebruikt.
- Het hulpmiddel wordt door middel van sterilisa� e met ethyleenoxide STERIEL op de markt gebracht. Steriliteit is alleen gegarandeerd
als de verpakking intact is. Gebruik het hulpmiddel niet als de verpakking beschadigd, gemanipuleerd, open of nat is.
- Inspecteer visueel en controleer zorgvuldig het product vóór gebruik. Transport- en/of opslagomstandigheden die niet in overeenstemming
zijn met de instruc� es kunnen schade aan het product hebben veroorzaakt.
- Breekbaar, voorzich� g hanteren.
- Beschermen tegen vocht. Droog bewaren tussen 0°C/32°F en 60°C/140°F.
- Het product is slechts voor eenmalig gebruik en mag slechts één keer en bij één pa� ënt worden gebruikt. Verder gebruik (bij dezelfde pa� ënt
of andere pa� ënten) kan leiden tot kruisbesme� ng, infec� e en sepsis na contact van het hulpmiddel met bloed/lichaamsvloeistoff en
en stoff en die � jdens de procedure aan de pa� ënt kunnen worden toegediend. Bovendien kan hergebruik van het product de presta� es
en veiligheidskenmerken ervan in gevaar brengen.
- Niet opnieuw steriliseren, aan verdere behandeling onderwerpen of reinigen voor verder gebruik.
- Het hulpmiddel bevat geen latex of � alaten.
- Het hulpmiddel is niet-gi� ig en niet-pyrogeen.
- Controleer de vervaldatum op het e� ket. Gebruik het hulpmiddel niet na deze datum.
- Het hulpmiddel moet onmiddellijk na het openen van de steriele verpakking worden gebruikt en asep� sch worden behandeld
om mogelijke besme� ng van het product te voorkomen.
- Het hulpmiddel mag alleen worden gebruikt in combina� e met de medische hulpmiddelen die in deze gebruiksaanwijzing in hoofdstuk J
"Te gebruiken medische hulpmiddelen i.c.m. het hulpmiddel" worden genoemd. Lees de handleidingen van de medische hulpmiddelen
die in hoofdstuk J worden genoemd zorgvuldig door voordat u het hulpmiddel in gebruik neemt.
- Zorg ervoor dat er geen alcohol, vloeistoff en op alcoholbasis, ether, halogeenvloeistoff en (type halothaan) of corrosieve oplosmiddelen
(type aceton) in contact komen met het hulpmiddel. Dit resulteert in schade die de integriteit en func� onaliteit van het hulpmiddel
in gevaar kan brengen.
- De aansluitleidingen moeten goed zijn aangesloten om te voorkomen dat de slang wordt geblokkeerd of afgesloten, wat zou kunnen
leiden tot een vermindering van de doorstroming en/of een verhoging van de druk in het circuit.
- Het is aan te bevelen om de slangen door middel van klemmen extern te beves� gen aan de connectoren van het hulpmiddel die zijn
uitgerust met een slangpilaar.
- Controleer de perfusie al� jd con� nu en zorgvuldig.
- Tijdens de procedure moet al� jd een reservehulpmiddel beschikbaar zijn.
- Volg een an� stollingsprotocol en bewaak de an� stolling gedurende de gehele procedure. Het voordeel van het gebruik van een
extracorporale ondersteuning moet echter worden beoordeeld ten opzichte van het risico van systemische an� stolling en moet door
een medisch voorschri� worden ondersteund.
- Bewaak zowel de pa� ënt als het hulpmiddel regelma� g; laat het hulpmiddel niet onbeheerd achter terwijl het in werking is.
- Gooi het hulpmiddel na gebruik weg in overeenstemming met de in het land van gebruik geldende voorschri� en.
- Bewaar in geval van een storing al� jd het defecte hulpmiddel dat gebruikt is en volg, indien nodig, de instruc� es in hoofdstuk K
"Retourneren van gebruikte hulpmiddelen en waarschuwingen".
- Voor meer informa� e en/of in geval van een klacht kunt u contact opnemen met Qura s.r.l. of de distributeur van het Qura product.
36
HX-C
CODE
HX32V-C4
HX22V-C4
HX22V-C5
Warmtewisselaar voor cardioplegie
Gebruiksaanwijzing
BESCHRIJVING
Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4 - PL
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16 - PL
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4 - PL
Pag 1/7