Spectrum Medical Quantum PureFlow HX32V-C0 Mode D'emploi page 66

- Jos laite on vaihde� ava kehonulkoisen verenkierron tuen aikana, arvioi vaihdon mahdollises� po� laalle aiheu� amat riskit ennen vaihtoa.
- Älä koskaan irrota letkuja piirin ollessa paineiste� una.
- Suorita lai� eelle huolellinen silmämääräinen tarkistus ennen vaihtoa.
- Käsi� ele laite� a asep� ses� koko vaihtotoimenpiteen ajan.
- Jos laite on palaute� ava, toimi kohdan K ohjeiden mukaises� .
1. Tyhjennä HTF-piiri Spectrum Medicalin Quantum Heater-Cooler System -lämmitys-/jäähdytyslaitteen käyttöoppaan ohjeiden
mukaisesti.
2. Irrota Spectrum Medicalin Quantum Heater-Cooler System -lämmitys-/jäähdytyslaitteen letkut.
3. Poista uusi laite ulkopakkauksestaan ja steriilistä pakkauksestaan ja tarkista sen eheys.
4. Pysäytä kardioplegiapumppu Spectrum Medicalin Quantum HLM -sydänkeuhkokoneen käyttöoppaan (Quantum Pump Console -konsolin
käyttöoppaan) ohjeiden mukaisesti.
5. Aseta kaksi puristinta laitteen kardioplegialiuoksen tulo- ja poistoletkuihin.
6. Irrota lämpötila-anturi.
7. Sulje ylipaineventtiilin tyhjennysletku ja irrota se.
8. Sulje tyhjennysletku ja irrota se.
9. Irrota laite Spectrum Medicalin pidikkeestä.
10. Leikkaa tulo- ja poistoletkut kahden puristimen välistä siten, että pituus pysyy riittävänä takaisinliittämistä varten.
11. Hävitä vaihdettava laite.
12. Kiinnitä uusi laite Spectrum Medicalin pidikkeeseen.
13. Täytä lämmönvaihtimen HTF-kammio kohdassa F.2 esitetyllä tavalla ja tarkista sen eheys kohdan F.3 ohjeiden mukaisesti.
14. Käynnistä Spectrum Medicalin Quantum Heater-Cooler System -lämmitys-/jäähdytyslaite.
15. Liitä kardioplegialiuoksen tuloletku uuden laitteen kardioplegialiuoksen tuloletkun liittimeen ja kardioplegialiuoksen poistoletku
uuden laitteen kardioplegialiuoksen poistoletkun liittimeen.
16. Lukitse tulo- ja poistoletkut liittimiinsä kiinnittämällä ne ulkopuolelta nippusiteillä.
17. Liitä tyhjennysletku uuteen laitteeseen.
18. Liitä ylipaineventtiilin tyhjennysletku uuteen laitteeseen.
19. Liitä lämpötila-anturi.
20. Täytä laite kohdan G ohjeiden mukaisesti.
21. Varmista, että laitteessa ei ole ilmaa.
22. Jos laitteessa on ilmaa, toimi kohdan G.2 ohjeiden mukaisesti.
23. Avaa poistoletku vasta sen jälkeen, kun olet varmistanut, että laitteessa ei ole ilmaa.
24. Avaa poistoletku.
25. Aloita perfuusio.
J. LAITTEEN KANSSA KÄYTETTÄVÄT LÄÄKINNÄLLISET LAITTEET
HUOMIO
- Käy� äjän on noudate� ava anne� uja varoituksia ja kuva� uja varotoimenpiteitä ja lai� een mukana toimite� uja käy� öohjeita.
- Kardioplegialiuospiirin liitännät on tehtävä käy� äen letkuja, joiden halkaisija on yhteensopiva lai� een lii� mien halkaisijoiden kanssa
taulukon 1 – osa D mukaises� .
- Lämpö� laa on valvo� ava YSI 400 -yhteensopivalla anturilla.
Lai� een käy� ö on salli� u yksinomaan seuraavien lai� eiden kanssa:
 Spectrum Medicalin Quantum Heater-Cooler System -lämmitys-/jäähdytyslaite.
 Spectrum Medicalin Quantum HLM -sydänkeuhkokone lisävarusteineen.
K. KÄYTETTYJEN LAITTEIDEN PALAUTTAMINEN JA ILMOITUKSET
HUOMIO
- Siirrä aina vialliset lääkinnälliset lai� eet säilytykseen. Jos laite on lähete� ävä tarkiste� avaksi, toimi alla esite� yjen ohjeiden mukaises� .
- Terveydenhuoltolaitokset ovat velvollisia valmistelemaan ja merkitsemään palaute� avat tuo� eet lähe� ämistä varten. Jos palaute� ava
tuote on ollut kosketuksissa po� laan vereen, tuote� a on käsiteltävä ja se on paka� ava lai� een käy� ömaan voimassa olevien säädösten
mukaises� . Älä lähetä tuo� eita, jotka ovat al� stuneet tar� uville patogeenisille materiaaleille.
- Qura muistu� aa, e� ä kaikista lai� eeseen lii� yvistä ilmenneistä vaara� lanteista on ilmoite� ava Quralle ja lai� een käy� ömaan asiasta
vastaaville viranomaisille. Jos käy� äjä ei ole tyytyväinen tuo� een laatuun, käy� äjä voi ilmoi� aa asiasta Quralle tai Qura-tuo� eiden
jakelijalle. Kaikki käy� äjän tärkeinä pitämät ilmoitukset on raportoitava erityisen huolellises� ja nopeas� . Ilmoituksessa on oltava
ainakin seuraavat � edot:
 tilanteen kuvaus ja – jos olennaista – potilaan tila
 sen tuotteen tunnistetiedot, jota ilmoitus koskee
 sen tuotteen eränumero, jota ilmoitus koskee
 sen tuotteen saatavuus, jota ilmoitus koskee
 kaikki seikat, joiden käyttäjä arvelee olevan hyödyllisiä ongelman ymmärtämisen kannalta.
- Qura pidä� ää oikeuden pää� ää ilmoituksessa kuvatun tuo� een palau� amisesta arvioin� a varten.
62
Käy� öohjeet
Sivu 6/7