Publicité
7 Données techniques
7.2 Déclaration de CEM
AVIS ! L'appareil électrique médical nécessite des précau-
tions particulières relatives à la CEM et doit être installé
conformément aux informations CEM.
Les tests CEI 60601-1-2 édition 4 ont permis de vérifier
que les interférences électromagnétiques n'ont pas d'effet
sur le fonctionnement critique de cet appareil. Cela com-
prend le positionnement du patient et d'autres conditions
préalables d'imagerie, la sélection de la valeur du pro-
gramme d'imagerie et le processus d'imagerie.
Si un fonctionnement anormal est observé, tel que la
dégradation du fonctionnement essentiel sous la forme
d'une baisse de la résolution des paires de lignes, d'autres
mesures, telles que la réorientation ou le déplacement de
l'appareil, peuvent être nécessaires.
Cet appareil est adapté à une utilisation dans un établisse-
ment de soins professionnel (hôpital/grande clinique) ou à
domicile (clinique dans des bâtiments à usage domestique
et dans des locaux directement raccordés à un réseau
d'alimentation basse tension).
Exception pour les établissements de soins professionnels :
Cet appareil ne doit pas être utilisé ni installé à proximité
d'ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF actif et de la pièce blin-
dée d'un système médical pour l'imagerie à résonance
magnétique dont l'intensité des PERTURBATIONS ÉLEC-
TROMAGNÉTIQUES est élevée.
FOCUS
35
Publicité
