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3.5
Exigences en matière de sécurité, de CEM et de réglementation
Tableau 10
Paramètre
Classification du
système
Certifications de
sécurité
Certifications CEM
Marquage de
certification de
sécurité
Classification CE
93/42/CEE
Pour tous les autres accessoires, se reporter aux notices d'instructions
d'utilisation jointes pour en savoir plus.
Pour en savoir plus sur la certification CEM, se reporter à la section 13.0
Émissions électromagnétiques.
DFU-0221-2 Rév. 1, 12/2016
Exigences en matière de sécurité, de CEM et de
réglementation
CEI 60601-1
Classe FDA
Classe UE
Classe Health Canada
Certification domestique
Certification canadienne
Certification UE
Classe CEM CISPR 11
Groupe CEM CISPR 11
Certification CEM
Annexe IX, règle 9
Caractéristiques techniques
Synergy
RF
Valeur du paramètre
Classe I
(Protection contre le risque de
choc électrique)
Classe II
Classe IIb
Classe 2
ES60601-1:2005/A1:2012
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-08
EN 60601-1:2006/A1:2013
Classe A
Groupe 1
Certification conforme à la norme
EN 60601-1-2
Classe IIb
Manuel d'utilisation
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