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La prudence s'impose pour les utilisateurs présentant des allergies ou une hypersensibilité suspectées ou
connues à l'acier inoxydable ou au nickel, car ils peuvent déclarer une réaction allergique suite à l'utilisation
de la cryoICE BOX et de ses accessoires.
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Risque d'incendie : le cordon d'alimentation de la cryoICE BOX doit être connecté à une prise de courant
correctement reliée à la terre. Les rallonges et/ou les adaptateurs de fiche d'alimentation ne doivent pas être
utilisés pour éviter tout risque de blessure grave au patient ou à l'utilisateur.
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Aucune modification de cet équipement n'est autorisée pour éviter tout risque de blessure grave au patient
ou à l'utilisateur. Un dysfonctionnement de l'équipement peut se produire.
Risque de choc électrique : brancher le cordon d'alimentation de la cryoICE BOX sur une prise correctement
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raccordée à la terre. Ne pas utiliser d'adaptateur de fiche d'alimentation afin d'éviter tout risque de blessure
grave au patient ou à l'utilisateur.
Risque de choc électrique : ne pas brancher d'accessoires mouillés au générateur.
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Risque de choc électrique : s'assurer que la sonde cryoICE est correctement reliée à la cryoICE BOX et
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qu'aucun fil de thermocouple du câble, du connecteur ou de la sonde cryoICE n'est à nu.
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par AtriCure
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peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité
électromagnétique de la cryoICE BOX et déboucher sur un fonctionnement incorrect.
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Il est recommandé d'éviter l'utilisation de la cryoICE BOX lorsqu'elle est proche d'un autre équipement ou
empilée sur celui-ci, car cela pourrait provoquer des dysfonctionnements.
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Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne
et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) d'une quelconque partie
de la cryoICE BOX, y compris les câbles spécifiés par AtriCure. Dans le cas contraire, les performances de cet
équipement pourraient être dégradées.
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Le connecteur d'échappement ACM nécessite un port consacré au vide médical ou à l'évacuation des gaz
d'anesthésie (SEGA). La connexion de plusieurs lignes à un seul port SEGA peut entraîner des blessures
graves au patient.
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Ne pas passer en Mode GEL tant que la sonde cryoICE n'est pas correctement positionnée sur le site
d'ablation pour éviter une cryoablation non intentionnelle d'autres tissus ou structures.
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Ne pas retirer le capot de la cryoICE BOX car il existe un risque d'électrocution. Consulter le personnel
autorisé pour l'entretien.
MISES EN GARDE
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Ne pas utiliser la cryoICE BOX et les accessoires en cas de dommages visibles.
Utiliser uniquement les sondes cryoICE prévues pour être utilisées avec la cryoICE BOX. L'utilisation d'autres
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SONDES peut entraîner de mauvaises performances de l'appareil.
Les voyants d'état et les écrans du système sont des fonctions de sécurité importantes. Ne pas obstruer les
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voyants d'ablation ou d'état du système.
Ne pas mettre en contact les sondes cryoICE avec un appareil RF afin d'éviter tout risque de bruit/interférence
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électrique avec l'équipement du bloc opératoire.
Danger lié à l'air comprimé : ne pas utiliser de bouteille de N
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(1 000 PSIG) pour éviter les risques de surpression.
Les connexions pour l'oxyde nitreux doivent être débranchées uniquement lorsque la cryoICE BOX est en
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mode PRÊT et correctement ventilées afin d'éviter que le gaz soit piégé dans la ligne d'entrée et empêche le
raccordement de la pièce à main.
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Risque de trébuchement : des précautions standard doivent être prises pour réduire le risque de trébuchement
sur le câble de la pédale de commande, le cordon d'alimentation et le tuyau d'échappement de N
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Le sélecteur de tension est réglé en usine et son réglage ne doit pas être changé par l'utilisateur. Le réglage
de la tension et la valeur nominale du fusible doivent être appropriés, comme indiqué, afin d'éviter tout
dysfonctionnement de la cryoICE BOX et tout dommage éventuel à l'instrument.
•
Les caractéristiques d'émission de cet équipement le rendent adapté à une utilisation dans les zones
industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel la
norme CISPR 11 classe B est normalement requise), cet équipement peut ne pas offrir une protection adéquate
face aux services de communication par radiofréquence. L'utilisateur peut avoir besoin de prendre des mesures
d'atténuation, telles que le déplacement ou la réorientation de l'équipement.
O avec une pression supérieure à 6 900 kPa
2
V
O.
2
2023-04 | IFU-0106.A | fr
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