Faro MAIA Manuel De L'utilisateur page 3

MAIA
1 SYMBOLES UTILISÉS
1.1 SYMBOLES UTILISÉS DANS CE MANUEL
AVERTISSEMENT
Les paragraphes marqués de ce symbole contiennent des instructions qui doivent être suivies
avec attention pour éviter d'endommager l'appareil, de blesser l'opérateur ou le patient.
ATTENTION
Ces instructions vous avertissent que vous devez faire attention pour éviter des situations qui
pourraient endommager l'appareil.
1.2 LES SYMBOLES UTILISÉS DANS L'ÉTIQUETAGE ET SUR L'EMBALLAGE
La plaque signalétique est fixe :
•
pour le feu complet ou les bras : sur le bras arrière
•
pour la tête : sous le couvercle de l'interrupteur
Description du numéro de série
•
Pour la lumière dentaire YYLDNNNNNNN
•
Pour la tête de la lampe dentaire YYTENNNNNNN.
Symbole Description
Marque de
européenne
Dispositif médical conformément
au règlement (UE) 2017/745 sur
les dispositifs médicaux,
Lire les instructions d'utilisation.
Fourni par voie électronique.
Symbole du
conformément au règlement (UE)
2017/745.
Le mode d'emploi comprend des
avertissements de sécurité
Équipement DEEE conformément
à la directive 2012/19/CE.
Double isolation. Dispositif de
classe 2 contre
électrique
Carton recyclable
2 UTILISATION PRÉVUE
L'appareil est utilisé dans les cabinets dentaires et est destiné à éclairer la cavité buccale et les structures orales des patients en dentisterie.
Dans le cadre d'une utilisation normale, le dispositif est placé à une distance de 700 mm de la zone opérationnelle, distance pour laquelle les dispositifs d'éclairage ont été
conçus.
Les patients peuvent être de tous âges et présenter des pathologies dentaires typiques.
2.1 EXIGENCES MINIMALES DE L'UTILISATEUR
L'utilisateur présentant les caractéristiques suivantes ne nécessite pas de formation particulière
Utilisateur prévu
Les utilisateurs visés sont les
dentistes (toutes les
spécialisations) ou les
infirmières, hygiénistes et
assistantes dentaires.
COD. 988300 Edition 2.2 2023-01
Symbole
conformité
fabricant
le risque
Haut
Qualification
professionnelle :
Diplôme de médecine avec Ceux qui sont prévus pour la
spécialisation en qualification professionnelle
dentisterie La compréhension de la
Diplôme de dentiste langue : Celles acquises pour
Diplôme de pépinière la qualification
dentaire professionnelle
Où
•
YY : les deux derniers chiffres de l'année de fabrication.
•
NNNNNN : compteur progressif de l'année
ex : 21LD000001 I le premier produit fabriqué en 2021.
Les symboles suivants sont également présents :
Description
Peut être stérilisé par la chaleur à
134°C
Utiliser l'appareil à
température comprise entre 10°C et
40°C
Utilisez l'appareil à une pression
comprise entre 800 mbar et 1060
mbar.
Utilisez l'appareil à une humidité
relative comprise entre 30 RH et
75RH
Numéro de série
Symbole permettant de
l'intensité lumineuse
Symbole pour
allumer/éteindre la lumière
Représentant autorisé
suisse pour
réglementation
dispositifs médicaux
(MedDo)
Compétences minimales
Les personnes décrites
pour exercer la
profession
MANUEL DE L'UTILISATEUR - FR
FORBIDDEN
Cette icône met en évidence ce que vous ne devez pas
faire pour éviter d'endommager l'appareil.
NOTES
Cette icône fournit des informations qui vous
permettent d'utiliser l'appareil plus efficacement.
Symbole Description
Fragile
une
Protéger l'emballage de la pluie
et d'une forte humidité
Ne pas rouler
Ne pas utiliser de crochets
Poids maximal empilable
régler Températures de stockage et de
transport
Stockage et transport
Humidité relative
la
Stockage et transport Pression
des
atmosphérique
Handicaps éventuels des
Expérience
Pour l'utilisation il est
nécessaire d'avoir au moins
un membre supérieur ;
Faculté visuelle compatible
avec la profession ;
utilisateurs
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