Mode d'emploi Primus 1058 Life
7 Inspection de sécurité – Instructions de contrôle | 7.2 Instructions pour l'inspection de sécurité
7.2.5 Évaluation et documentation
REMARQUE
Tous les contrôles réalisés doivent être documentés de manière ex-
haustive. Les documents doivent contenir au minimum les indications
suivantes :
Désignation de l'organisme de contrôle
Nom du contrôleur
Désignation de l'appareil contrôlé (par ex. type, numéro de série)
Contrôles et mesurages
Données, type et résultats de mesurage des contrôles visuels
Données, type et résultats de mesure des mesurages
Données, type et résultats de mesure des essais fonctionnels
Instruments de mesures / de contrôle avec numéro de série /numéro d'ins-
truments de contrôle et période de calibrage
Évaluation finale
Date et signature du contrôleur
Un modèle à copier du de la documentation d'essai est fourni à la fin du cha-
pitre sur l'inspection de sécurité. KaVo recommande d'utiliser ce modèle.
REMARQUE
Après une vérification, une réparation ou un réglage, il faut vérifier que l'ap-
pareil EM ou le système EM a été remis dans l'état d'usage conforme avant de
le réutiliser.
REMARQUE
Si la sécurité de l'équipement ou du système médical électrique n'est
pas garanti, par ex. les contrôles n'ont pas abouti à des résultats
concluants, l'équipement ou le système médical électrique doit être
identifié en conséquence et le risque en découlant concerné doit être
signalé par écrit à l'ORGANISATION RESPONSABLE (en règle géné-
rale à l'exploitant). Cette mesure n'est pas requise, si la cause de l'er-
reur a pu être déterminée et éliminée. L'erreur doit être consignée
dans le protocole.
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