Dräger Atlan A300 Notice D'utilisation page 299

Ou :
– CEI 60601-1, 2e édition (règles générales de sécurité)
– CEI 60601-1-1 (associations d'appareils)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité électromagnétique)
– CEI 60601-1-4 (fonctions à commande logicielle)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
15.25 Réseaux informatiques et cybersécurité
15.25.1 Prérequis
Ce chapitre est destiné à l'organisation opérationnelle et les utilisateurs de
l'appareil, les responsables informatiques et les propriétaires de l'appareil de
l'établissement de soins de santé désignés par l'organisation opérationnelle.
Les informations suivantes doivent être prises en compte avant de connecter
l'appareil à un réseau :
– Documents joints à ce dispositif
La connexion de ce dispositif à un réseau intégrant d'autres appareils ou les
modifications ultérieures de ce réseau peuvent causer de nouveaux risques pour
les patients, les utilisateurs et les tiers. Ces risques doivent être identifiés, analysés
et évalués avant que l'appareil ne soit connecté au réseau ou que le réseau ne soit
changé. Des actions appropriées doivent être prises.
Voici des exemples de modifications ultérieures du réseau :
– Modification de la configuration du réseau
– Retrait des dispositifs du réseau
– Ajout de dispositifs au réseau
– Mises à jour ou à niveau des dispositifs connectés au réseau
Dräger recommande de se conformer à la norme CEI 80001-1 (Application du
management du risque aux réseaux des technologies de l'information contenant
les dispositifs médicaux) et de créer les documents suivants :
– Description du réseau de l'établissement de soins de santé
– Description des systèmes d'alarme de réseau
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Notice d'utilisation Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL SW 2.0n
Caractéristiques techniques
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