Informations relatives à la sécurité
Perturbations électromagnétiques
Les appareils de communication sans fil (par ex. les téléphones portables) et les
équipements électromédicaux (par ex. défibrillateurs, dispositifs
électrochirurgicaux) émettent un rayonnement électromagnétique. Lorsque de tels
appareils sont utilisés trop près de ce dispositif ou de ses câbles, l'intégrité
fonctionnelle de ce dernier peut être entravée par des perturbations
électromagnétiques. Le patient encourt par conséquent un risque.
► Maintenir une distance d'au moins 0,3 m (1,0 ft) entre l'appareil et les appareils
de communication sans fil pour s'assurer que cet appareil réponde aux
exigences essentielles de performance.
► Maintenir une distance appropriée entre cet appareil et les autres équipements
électromédicaux.
Les champs magnétiques peuvent avoir une influence négative sur l'intégrité
fonctionnelle du dispositif médical, et donc mettre en danger le patient ou
l'utilisateur.
► Ne pas utiliser l'appareil médical dans les pièces où des appareils conçus pour
des applications de champ magnétique (par ex. imagerie par résonance
magnétique).
Le dispositif médical est conforme aux valeurs limites applicables pour les champs
électromagnétiques. Cependant, le fonctionnement des stimulateurs cardiaques
peut être perturbé par les émissions.
► Les porteurs de stimulateur cardiaque doivent donc veiller à maintenir une
distance minimale de 25 cm (10 in) entre le stimulateur cardiaque et le dispositif
médical.
2.8.11
Sécurité du réseau
Interfaces de données
L'interdiction d'utiliser des interfaces de données peut entraîner de nouveaux
dangers.
► N'établir des connexions avec des interfaces de données que si les
responsables informatiques et les propriétaires de l'appareil de l'établissement
de soins de santé désignés par l'organisation opérationnelle ont donné leur
accord.
► Observer les informations suivantes : "Réseaux informatiques et cybersécurité",
page 299.
Un accès non autorisé à l'appareil peut perturber son fonctionnement.
► L'utilisation de l'interface LAN doit être réservée au personnel d'entretien
spécialisé. L'authentification et un protocole de connexion sécurisée sont requis.
Les données sont transmises chiffrées.
Structure d'un réseau
L'utilisation des interfaces de données établit un réseau avec l'appareil connecté et,
si nécessaire, également avec d'autres appareils. Cela peut compromettre la
sécurité des données et la fiabilité fonctionnelle. Des blessures du personnel et des
dommages matériels peuvent en être la conséquence.
► Avant d'activer une interface, l'organisation opérationnelle doit évaluer les
risques en matière de sécurité des données et de sécurité fonctionnelle.
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Notice d'utilisation
Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL SW 2.0n