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Informations relatives au constructeur
Vous pouvez écrire à Philips à l'adresse suivante :
Philips Medizin Systeme B blingen GmbH Hewlett-
Packard Str. 2
71034 B blingen
Allemagne
Garant australien :
Philips Electronics Australia Ltd
65 Epping Road,
North Ryde, NSW, Australie 2113
Consultez notre site : www.healthcare.philips.com.
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Caractéristiques réglementaires et de sécurité
Conditions générales d'utilisation des dispositifs de mesure sans fil
Les dispositifs de mesure sans fil IntelliVue sont conformes à la norme CEI 60601-1 Ed. 3. Toutefois, ils
peuvent toujours être utilisés avec les moniteurs patient IntelliVue MP5/MP5SC/MP5T, MP2/X2, les
moniteurs fœtaux Avalon, les émetteurs-récepteurs de télémétrie IntelliVue TRx4841A/TRx4851A et les
moniteurs patient portatifs MX40 conformes à la norme CEI 60601-1 Ed. 2.
Afficheurs de SpO2, de PNI et de Respiration IntelliVue CL :
0123
metteur IntelliVue CL :
Les afficheurs de SpO
directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
En outre, les afficheurs de SpO
IntelliVue CL sont conformes aux normes suivantes :
CEI 60601-1:2005 + Cor.1:2006 + Cor.2:2007+ A1:2012 ; EN 60601-1:2006+ AC:2010+ A1:2013 ; ANSI/
AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 ; CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-14.
Les risques potentiels liés à des erreurs logicielles ont été réduits, conformément aux exigences essentielles
des normes suivantes :
ISO 14971:2007 ; EN ISO 14971:2012, CEI 60601-1-4:1996 + A1:1999 ; EN 60601-1-4:1996 + A1:1999 ;
CEI 60601-1-6:2010/EN 60601-1-6:2010 ; CEI 60601-1-8:2006+A1:2012/EN 60601-1-8:2007+AC:2010 ;
CEI 60601-2-49:2011/EN 60601-2-49:2001 (afficheurs de PNI et de SpO
Classification (conformément à la norme CEI 60601-1) :
Afficheurs de SpO
utilisation en continu
Emetteur IntelliVue CL : équipement à alimentation interne, utilisation en continu
Station de charge IntelliVue CL : équipement de classe I, utilisation en continu
, de PNI et de Respiration, ainsi que l'émetteur IntelliVue CL sont conformes à la
2
, de PNI et de Respiration ainsi que la station de charge et l'émetteur
2
, de PNI et de Respiration IntelliVue CL : équipements à alimentation interne, type CF,
2
453665021881
7 Caractéristiques
uniquement).
2
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