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R E C O M M A N D AT I O N S E T D É C L A R AT I O N D U FA B R I C A N T
AVERTISSEMENT
L'équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis
en service conformément aux informations sur la compatibilité électromagnétique [CEM] spécifiées dans les documents
joints.
L'équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique.
L'équipement ou le système de prêts est utilisé à côté ou empilé avec un autre équipement et, si son utilisation alors qu'il
est adjacent ou empilé est nécessaire, l'équipement ou le système doit être observé afin de vérifier le fonctionnement
normal dans la configuration qui sera utilisée.
REMARQUE : Les tableaux de CEM et autres directives fournissent au client ou à l'utilisateur des informations qui sont essentielles
pour déterminer la pertinence de l'équipement du système quant à une utilisation dans un environnement électromagnétique et dans
la gestion de l'environnement électromagnétique d'utilisation afin de permettre à l'équipement au système de fonctionner comme
prévu sans gêner d'autres équipements et systèmes ou un équipement électrique non médical.
Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions pour tous les équipements et systèmes
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous . Son acheteur ou utilisateur doit s'assurer qu'il
est utilisé dans un tel environnement .
Test d'émission
Conformité
Émissions HF
Groupe 1
CISPR 11
Classe B
Émissions HF
Émissions rayonnées et
CISPR 11
conduites
Harmoniques
Class A
IEC 61000-3-2
Scintillation
Conforme
IEC 61000-3-3
Test d'immunité
IEC 60601 Test Level
Décharges
±8kV contact
électrostatiques (ESD)
±15kV air
IEC 61000-4-2
Courants transitoires
±2 kV sur secteur CA
rapides/pointes de
100 kHz PRF
tension IEC 61000-4-4
Surtensions
±1 kV Différentiel
IEC 61000-4-5
±2 kV Commun
Chute de 100 %, 0,5 cycle,
Chutes de tension,
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
courtes interruptions
270°, 315°
et variations de
100 % de chute en 1 cycle et
courant sur les lignes
30 % de chute en 25/30 cycle
de courant
Monophasé : à 0°
d'alimentation
Chute de 100 %, 250/300
IEC 61000-4-11
cycle (5 s)
Champ magnétique à
la fréquence du
30A/m
réseau de 50/60 Hz
IEC 61000-4-8
3 Vrms
0,15 Mhz à 80 MHz
6 Vrms au sein des bandes
HF conduite
ISM et des bandes
IEC 61000-4-6
radioamateurs entre 0,15
MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
Application électromagnétique – Recommandations
Cet appareil n'utilise l'énergie radioélectrique que pour son fonctionnement
interne . Il n'émet donc que peu de radiofréquences et il est peu probable qu'il
interfère avec les appareils électroniques à proximité .
Cet appareil peut être utilisé dans tous les bâtiments, y compris dans les
bâtiments résidentiels ou ceux directement connectés au réseau électrique public
à basse tension approvisionnant les résidences .
Niveau de conformité
±8kV contact
±15kV air
±2 kV sur secteur CA
100 kHz PRF
±1 kV Différentiel
±2 kV Commun
Chute de 100 %, 0,5 cycle,
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270°, 315°
100 % de chute en 1 cycle et
30 % de chute en 25/30 cycle
Monophasé : à 0°
Chute de 100 %, 250/300
cycle (5 s)
30A/m
3 Vrms
0,15 Mhz à 80 MHz
6 Vrms au sein des bandes
ISM et des bandes
radioamateurs entre 0,15
MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
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Environnement électromagnétique -
Recommandations
Le sol doit être en bois, en ciment ou à carreaux
de céramique . S'il est recouvert d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être au moins
de 30 % .
La qualité du courant du secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
typique .
La qualité du courant du secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
typique .
La qualité du courant du secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
typique . Si un fonctionnement continu du
dispositif est requis pendant une interruption de
l'alimentation secteur, il est recommandé d'utiliser
une alimentation permanente (UPS) ou une
batterie .
Les champs magnétiques de fréquence du
réseau doivent se trouver aux niveaux typiques
d'un environnement commercial ou hospitalier .
Les équipements de communication HF portables
et mobiles doivent être séparés de l'appareil par
au minimum les distances de séparation
recommandées calculées/indiquées ci-dessous :
D=(1,2)√ P
LT-2156-FR
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