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FR
1. Harnais
2. Coussinet frontal
3. Cale frontale
4. Anneau de sécurité
5. Raccord coudé
6. Valve expiratoire d'urgence (vented uniquement)
7. Douille rotative (vented uniquement)
8. Coque du masque
9. Clip d'attache
10. Jupe du masque
4.2 Appareils compatibles
La pression thérapeutique nécessaire peut varier d'un
type de masque à l'autre. Pour la prescription d'une
pression thérapeutique appropriée, il est donc néces-
saire de procéder au paramétrage ou à l'adaptation
du traitement avec le type de masque que le patient
utilisera.
4.3 Système expiratoire
Variantes vented
Les variantes vented (raccord coudé et douille rotative
transparents) disposent d'un système expiratoire inté-
gré. L'anneau de sécurité et la coque du masque sont
profilés de sorte qu'une fente se forme entre ces
pièces. Cette fente permet à l'air expiré de s'échapper.
Variantes non vented
Les variantes non-vented (anneau de sécurité et rac-
cord coudé de couleur bleue) ne disposent pas de sys-
tème expiratoire. Utiliser le masque bucco-nasal non
vented uniquement en combinaison avec des appa-
reils de thérapie disposant d'une valve expiratoire ac-
tive ainsi que d'alarmes et de systèmes de sécurité
conçus pour une éventuelle panne de l'appareil. En
cas d'utilisation de la variante non vented avec une
valve expiratoire externe, veuillez respecter le mode
d'emploi correspondant.
4.4 Valve expiratoire d'urgence
Risque d'asphyxie en cas de fonctionnement
incorrect de la valve expiratoire d'urgence !
Des résidus peuvent bloquer la valve et provoquer
une réinspiration de CO
.
2
Avant chaque utilisation, vérifier que les ouver-
tures de la valve expiratoire d'urgence sont
dégagées.
En cas de panne de l'appareil de thérapie, la valve ex-
piratoire d'urgence s'ouvre afin que le patient puisse
respirer l'air ambiant.
5
Nettoyage et
décontamination
Risque de blessure en cas de nettoyage
insuffisant !
Tout résidu non éliminé peut boucher le masque,
altérer le système expiratoire intégré et
compromettre la réussite du traitement.
Pour les patients dont le système immunitaire est
affaibli ou aux antécédents médicaux particuliers,
désinfecter les pièces du masque chaque jour
après avoir demandé conseil au médecin.
5.1 Nettoyage du masque
1. Se laver les mains avant le nettoyage.
2. Désassembler les pièces du masque (voir
figure
).
3. Nettoyer le masque selon le tableau suivant :
Opération
Laver les pièces du masque à la main pendant
15 minutes dans de l'eau chaude (env. 30 °C)
X
additionnée d'un nettoyant doux (1 ml de
nettoyant pour 1 l d'eau).
Nettoyer soigneusement les pièces du masque
avec un chiffon ou une brosse douce pendant
au moins 3 minutes.
ou : mettre les pièces du masque (à l'exception
de la valve d'expiration d'urgence) dans le pa-
nier supérieur du lave-vaisselle. Sélectionner un
programme de lavage avec une température
max. de 70 °C et une durée max. de
90 minutes. Utiliser un liquide vaisselle doux
(1 ml de liquide vaisselle pour 1 l d'eau).
Nettoyer absolument les pièces du masque
séparément dans le lave-vaisselle, sans
vaisselle sale.
Laver le harnais à la main pendant 15 minutes
dans de l'eau chaude (env. 30 °C) addition-
née d'un nettoyant doux (1 ml de nettoyant
pour 1 l d'eau).
4. Rincer toutes les pièces à l'eau claire.
5. Laisser sécher toutes les pièces à l'air.
6. Procéder à un contrôle visuel.
7. Si nécessaire : remplacer les pièces
endommagées.
8. Réassembler les pièces du masque (voir
figure
).
r
Les colorations sur les pièces du masque
n'altèrent pas le fonctionnement du masque.
5.2 Décontamination (milieu
hospitalier)
Lors des changements de patient, une décontamina-
tion insuffisante peut provoquer un risque d'infection
du patient. En cas de changement de patient, le
masque doit être soigneusement décontaminé
conformément à la brochure « Consignes de
décontamination ». Vous trouverez la brochure sur le
site Internet du fabricant. Nous vous enverrons la bro-
chure sur demande.
6
Élimination
Vous pouvez éliminer toutes les pièces avec les
déchets ménagers.
7
Dysfonctionnements
Dysfonc-
Cause
tionnement
Pression dou-
Le masque est trop
loureuse sur le
serré.
visage.
Le masque n'est
pas assez serré.
Courant d'air
dans l'œil.
Le masque n'est
pas du tout ajusté.
Masque mal réglé.
X
Jupe du masque
endommagée.
La pression
thérapeu-
Fuite dans le circuit
tique n'est pas
patient.
atteinte.
Valve expiratoire
d'urgence défec-
tueuse (vented
X
uniquement).
8
Caractéristiques techniques
Classe produit selon le règlement
relatif aux dispositifs
médicaux (UE) 2017/745
Dimensions
(l x H x P)
Poids
Plage de pression thérapeutique
Raccord du tuyau : Cône selon
EN ISO 5356-1
vented
non vented
Plage de température :
Fonctionnement
Transport et stockage
Résistance à l'écoulement vented
à 50 l/min
à 100 l/min
Résistance à l'écoulement non
vented
à 50 l/min
à 100 l/min
Résistance à l'écoulement valve
expiratoire d'urgence (vented
uniquement)
Inspiration à 50 l/min :
Expiration à 50 l/min :
Pression d'ouverture
Remède
Valve expiratoire d'urgence (vented
uniquement)
• Ouverture :
Desserrer un peu le
• Fermeture :
harnais.
Valeur d'émission sonore à deux
Serrer le harnais un peu
chiffres indiquée selon ISO 4871 :
plus.
- Niveau de pression acoustique
- Niveau de puissance acoustique
Contacter le revendeur.
- Facteur d'incertitude
Modifier les réglages
Durée de vie
du masque (voir
Durée d'utilisation
figure
).
Normes appliquées
Remplacer la jupe du
1
Les matériaux du masque vieillissent lorsqu'ils sont
masque.
soumis par ex. à des produits de nettoyage agressifs.
Contrôler le connecteur
Dans certains cas, il peut être nécessaire de remplacer
et la fixation des
plus tôt les pièces du masque.
tuyaux.
9
Courbe caractéristique
Remplacer la valve
débit-pression
expiratoire d'urgence.
La courbe caractéristique débit-pression représente le
débit de fuite en fonction de la pression thérapeu-
tique.
FR
IIa
89 mm x 155 mm x
97 mm
127 g
4 hPa - 30 hPa
Ø 22 mm (mâle)
Ø 22 mm (femâle)
+5 °C à +40 °C
-20 °C à +70 °C
0,3 hPa ± 0,1 hPa
0,7 hPa ± 0,1 hPa
0,03 hPa ± 0,1 hPa
0,11 hPa ± 0,1 hPa
0,6 hPa ± 0,1 hPa
0,8 hPa ± 0,1 hPa
≤ 0,5 hPa
≤ 0,8 hPa
19 dB(A)
27 dB(A)
3 dB(A)
5 ans
1
Jusqu'à 12 mois
EN ISO 17510:2020
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