Información General; Uso Previsto - Apex Pro-care Optima Mode D'emploi

Pro-care Optima / Español
1. Introducción
Este manual debe utilizarse para la configuración inicial del sistema y para fines de consulta.
1.1 Información general
El sistema es un sistema de colchón de alta calidad adecuado para el tratamiento y la prevención de
lesiones causadas por presión.
El sistema se ha probado y aprobado con éxito según las siguientes normativas:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Clase A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Grupo 1, Clase B
Declaración de advertencia de la Directiva CEM (Compatibilidad electromagnética)
Este equipo ha sido probado y cumple con los límites para dispositivos médicos según IEC/EN
60601-1-2. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección adecuada ante
interferencias perjudiciales en instalaciones médicas típicas. Este equipo genera, utiliza y puede
emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones
proporcionadas, podría causar interferencias perjudiciales a otros dispositivos cercanos. No
obstante, no hay garantía de que no vayan a producirse interferencias en una instalación concreta.
Si este equipo causa interferencias perjudiciales a otros dispositivos, lo que puede verificarse
apagando y encendiendo el equipo, se aconseja intentar corregir las interferencias mediante una o
varias de las siguientes medidas:
Reorientar o reubicar el dispositivo de recepción.

Aumentar la separación entre los equipos.

Conectar el equipo a una toma de corriente de un circuito diferente al que está conectado el

otro u otros dispositivos.
Solicitar ayuda al fabricante o a un técnico de servicio de campo.


1.2 Uso previsto

Este producto está diseñado para ayudar a reducir la incidencia de las heridas por presión
optimizando al mismo tiempo la comodidad del paciente. Puede soportar pacientes de hasta 250 kg
(550 lb). Y también puede proporcionar los siguientes propósitos:
Proporcionar cuidado domiciliario a largo plazo de pacientes que sufren una lesión por presión.

Tratar el dolor un médico bajo la recomendación de un médico.

El producto solamente podrá ser manejado por personal cualificado para realizar procedimientos
generales de enfermería y tras haber recibido la formación adecuada sobre la prevención y el
tratamiento de las lesiones por presión.
NOTA: el equipo no es adecuado para ser utilizado en presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire o con oxígeno u óxido nitroso.
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