Peligros - Sunoptic Surgical Titan X450 Mode D'emploi

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  • FRANÇAIS, page 39
• Use únicamente el cable de alimentación suministrado con el iluminador o los cables de alimentación
aprobados médicamente con menos de 200 mΩ de impedancia de tierra y menos de 16 pies
(<5 metros) de longitud. Si se usan cables no autorizados, el dispositivo puede sufrir un aumento de las
emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética, lo que puede causar
problemas en el funcionamiento.
• Este dispositivo cumple los límites de la Clase A de la CISPR 11 y su uso es adecuado para entornos
hospitalarios e industriales. Si se utiliza en un entorno residencial (para el que normalmente se requiere
una Clase B de la CISPR 11), es posible que este equipo no ofrezca la protección adecuada a los
servicios de comunicación por radiofrecuencia. Es posible que el usuario deba adoptar medidas de
mitigación, como reubicar o reorientar el equipo.
• El rendimiento de este dispositivo puede verse afectado en la proximidad de otro dispositivo o equipo
capaz de producir altos niveles de emisiones de radiofrecuencia (Radiofrequency, RF). El dispositivo
no debe utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del equipo de RF, incluidos los
cables. En caso de que el rendimiento de este dispositivo se vea afectado debido a altos niveles de
emisiones de RF, el problema se puede reducir o eliminar reubicando el dispositivo o el equipo
sospechoso que produce altos niveles de emisiones de RF o el sistema de faros delanteros.

Peligros

Antes de cada procedimiento, compruebe cuidadosamente si el iluminador está dañado. NO utilice un
iluminador dañado.
El usuario debe comprobar que la punta de la tubo de luz y el puerto de iluminación activo son del
mismo tipo antes de la inserción. NO intente forzar una punta final en un puerto incorrecto.
Todas las tareas de mantenimiento y reparación deben ser realizadas por el fabricante o por técnicos
de servicio cualificados.
Asegúrese de que las rejillas de ventilación situadas en el iluminador no estén obstruidas para permitir
que el dispositivo reciba la refrigeración necesaria para evitar un sobrecalentamiento.
Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a
la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o el paciente.
LIT-219 Sunoptic Surgical
Rev. F
®
Página 80 de 147
(Español)

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