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S P É C I F I C A T I O N S T E C H N I Q U E S
Normes
Norme
CEI 60601-1:2012
(Ed.3.1)
EN 60601-1:2006 +
CORR. 1 (2006) +
CORR. 2 (2007) +
AMD. 1 (2015)
CAN/CSA C22.2 No.
60601-1:08
CAN/CSA C22.2 No.
60601-1.14
ANSI/AAMI ES60601-1:
2005 + A2:2010
CEI 60601-1-2:2014
(Ed.4)
EN 60601-1-2:2015
(Ed.4)
CEI 60601-1-6:2010 +
A1:2013 (Ed. 3.1)
EN 60601-1-6:2010 +
A1:2015
CEI 60601-2-37:2007
(Ed. 2.1) + A1:2015
EN 60601-2-37:2008
CEI 61157:2007 (Ed. 2.1)
+A1:2013
CEI 62304
EN 62304
CEI 62366:2007 +
A1:2014 (Ed. 1.1)
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 14971:2012
MyLab
- G U I D E D ' I N T R O D U C T I O N
Norme
Tableau 9-4 :
s
Titre
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences
générales de sécurité
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences
générales de sécurité
Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences
générales de sécurité - Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique - Exigences et tests
Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme collatérale : Aptitude à l'utilisation
Appareils électromédicaux - Partie 2-37 : Exigences pour
la sécurité de base et les performances essentielles pour
les appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à
ultrasons
La norme se réfère au signalement de la sortie acoustique
du matériel échographique de diagnostic médical
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de
vie du logiciel
Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Évaluation et essais
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux
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