Conformité; Désactivation Et Élimination; Composants Et Installation; Reçu - GBA Fitvibe Smart Mode D'emploi

1.3.7 Conformité
MDD/CE
L'appareil « Fitvibe Smart » est créé, testé, produit et vendu conformément au
standard qualité international d' ISO 9001:2000 et DIN EN ISO 13485:2003 système
d'assurance qualité. En outre, l'appareil remplit les exigences de la directive
européenne Directive 93/42/ECC pour Appareils Médicaux /Medical Devices (MDD),
comme indiqué par une CE identification (CE 0197) sur l'appareil. De plus, l'autorité
de certification, TÜV Rheinland/Berlin-Brandenburg, effectue régulièrement des
contrôles. Donc, vous, le médecin traitant, êtes sûr que vous travaillez avec des
appareils qui correspondent à tous vos besoins. Subséquemment, l'appareil « Fitvibe
Smart » offre vous et vos patients les meilleurs niveaux possibles de sécurité.
En ce qui concerne la responsabilité du fabricant, veuillez vous reporter au chapitre 4.
1.3.8 Désactivation et élimination
Lorsque le propriétaire désire mettre l'appareil « Fitvibe Smart » hors service, il
convient d'adopter la procédure suivante :
Vous devez remettre l'appareil et ses accessoires à une entreprise d'élimination
spécialisée dans les produits électroniques ou bien à un organisme susceptible de
transmettre l'appareil à une telle entreprise. Dans les pays où des règles de reprise
de l'appareil s'appliquent, vous pouvez redonner l'appareil à votre commerçant.
Dans la plupart des pays, il n'est désormais plus permis de jeter ce genre de produits
dans les ordures ménagères en raison des matières synthétiques et des éléments
électroniques qui le composent. Au cas où vous désireriez éliminer vous-même
l'appareil ou assumer la responsabilité d'une telle élimination, nous vous
communiquons les informations suivantes que vous devez prendre en compte afin de
protéger l'environnement :
L'appareil « Fitvibe Smart » peut être classé dans les catégories suivantes :
La plaque vibrante, le tableau de commande, le câble, les courroies et le tapis souple
sont considérés comme des rebuts électroniques ou des déchets chimiques mineurs.
Ils contiennent entre autres du plomb, du zinc, du cuivre, du fer, d'autres métaux
ainsi que différentes sortes de matières synthétiques. Dans la plupart des pays, ce
genre de déchets est considéré comme des déchets chimiques mineurs. Informez-
vous des prescriptions nationales d'élimination des déchets en vigueur dans votre
pays.
Le matériel d'emballage et le mode d'emploi sont recyclables. Vous pouvez remettre
ces éléments aux services de collecte des ordures ou bien les jeter dans les ordures
ménagères, selon l'organisation locale de l'enlèvement des déchets.
Les prescriptions d'élimination exposées ci-dessus valent également pour l'élimination
des accessoires.
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Composants et installation

2.1 Reçu
1. Contrôlez si l'appareil a été endommagé lors du transport.
2. Contrôlez si les accessoires sont intacts et complets
En cas d'endommagement ou de défectuosité de l'appareil, vous devez en
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informer immédiatement votre commerçant.
L'appareil ne doit pas être utilisé s'il est endommagé!
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Fitvibe SMART