Généralités - GE Marquette Responder 1000 Mode D'emploi

Généralités
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Généralités
Le produit Marquette Responder
« CE-0459 » (organisme notifié GMED) conformément à la directive
93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux et satisfait
aux exigences essentielles de l'annexe I de cette directive.
Les exigences en matière d'immunité électromagnétique de la norme
CEI 60601-1-2/EN 60601-1-2 « Compatibilité électromagnétique -
Appareils électriques médicaux », sont satisfaites.
L'appareil est antiparasité selon CISPR11/EN 55011, classe de
protection B.
La marque CE concerne le produit ainsi que les accessoires figurant
au chapitre « Informations de commande ».
Le présent manuel d'utilisation fait partie intégrante de l'appareil.
L'opérateur doit pouvoir en disposer à tout moment. Il convient de
respecter scrupuleusement les informations fournies dans le manuel
afin de garantir la performance de l'appareil ainsi que la sécurité du
patient et de l'opérateur.
Afin d'assurer au mieux la sécurité du patient et de garantir un
fonctionnement sans aucune interférence ainsi que la précision de
mesure spécifiée, nous recommandons d'utiliser uniquement des
accessoires garantis d'origine GE Medical Systems Information
Technologies. L'utilisateur assume la responsabilité en cas d'emploi
d'accessoires d'autres fabricants.
GE Medical Systems Information Technologies engage sa
responsabilité pour la sécurité, la fiabilité et le fonctionnement de
l'appareil uniquement si :
le montage, les extensions, paramétrages, modifications ou
réparations sont effectués par GE Medical Systems Information
Technologies ou des personnes autorisées par GE Medical
Systems Information Technologies,
l'appareil est utilisé conformément aux instructions fournies
dans le présent manuel d'utilisation.
Toutes les notices sont adaptées au modèle de l'appareil et conformes
aux prescriptions de sécurité des appareils électromédicaux en
vigueur à la date de leur mise sous presse. Tous droits réservés pour
les appareils, circuits, procédures, programmes logiciels et noms
mentionnés dans le présent manuel.
Marquette Responder 1000
227 487 03
1000 porte la marque CE
TM
Révision D