Arthrogen GOLDIC BTS Instructions D'utilisation page 19

GOLDIC
INSTRUCTIONES PARA EL USO - ESPAÑOL
Contenido
Aviso de derechos intelectuales
1. Aplicación médica de GOLDIC
1.1 Uso e indicaciones previstas
2. Seguridad
2.1 General
2.2 Diseño de advertencias e instrucciones de seguridad
2.3 Información general de seguridad
2.4 Leyendas de símbolos
2.5 Etiqueta del producto
3. Especificación
3.1 Descripción Funcional
3.2 Volumen de entrega
3.3 Información sobre materiales
3.4 Caducidad del producto
4. Aplicación
4.1 Preparativos generales
4.2 Proceso de toma de sangre de una vena
4.3 Preparación del suero
4.4 Utilización del suero
5. Otras informaciones
5.1 Desechos
5.2 Contacto
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Copyright Arthrogen GmbH
©
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o reproducido sin el permiso por escrito de la Arthrogen GmbH.
Todo nombre de la compañía y denominaciones usados en éste documento son marcas
y marcas registradas y no deberán ser usadas comercialmente o de algún otro modo.
Cambios en el diseño y la presentación en los embalajes figuran como parte del desa-
rrollo técnico.
Arthrogen GmbH
Wiesseer Straße 103
83707 Ringsee
Alemania
1. Aplicación Médica GOLDIC
1.1 Uso e Indicaciones Previstas
El set GOLDIC (Set de Citoquinas Inducidas por Oro) es un dispositivo médico dise-
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ñado específicamente para procesar sangre autóloga. Permite la acumulación rápida y
eficiente de suero con citoquinas y factores de crecimiento.
El set GOLDIC incluye las siguientes partes:
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• Sistema de toma de sangre (BTS)
• Sistema de aplicación de suero (SAS)
• Aguja de mariposa Multifly
• Llave de tres vías Discofix C para conectar al tubo BTS
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El sistema de toma de sangre GOLDIC
cantidad de sangre de una vena del paciente, ésta sangre es incubada durante 24 horas
en presencia de partículas de oro definidas en una incubadora y subsiguientemente se-
parada del suero mediante un proceso de centrifugación. Un filtro especial en el sistema
de aplicación del suero GOLDIC SAS evita que la sangre y las partículas de oro puedan
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penetrar en el cuerpo del paciente junto con el suero.
El set GOLDIC le sirve al médico para preparer un tratamiento individual contra patolo-
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gías inflamatorias y degenerativas. De esta manera se aprovechan los efectos positivos
del oro sin los efectos secundarios pertinentes.
El set GOLDIC puede ser utilizado en instituciones médicas profesionales, tal como
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consultorios, hospitales, clínicas y otras instalaciones médicas.
La toma de sangre solo deberá ser efectuada por médicos especialistas. La preparación
del suero GOLDIC solo deberá ser efectuada por personal médico entrenado y bajo
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control médico.
Pacientes mayores de 18 años podrán ser tratados con la tecnología GOLDIC
SET
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BTS es utilizado para extraer una pequeña
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2. Seguridad
2.1 General
Lea estas instrucciones en su totalidad. Mantenga éste manual para futuras consultas.
El no seguir estas instrucciones puede resultar en daño o deterioro del producto.
2.2 Diseño de Advertencias y de Instrucciones de Seguridad
NOTA:
Notas son precauciones generales que pueden llevar a efectos secundarios o inconve-
niencias a breve plazo.
ATENCIÓN:
La palabra ATENCIÓN indica precauciones que, al no ser tomadas en cuenta pueden
resultar en daños y perjuicios menores o en el menoscabo de la terapia.
ADVERTENCIA:
La palabra ADVERTENCIA señala peligros que, al no ser tomados en cuenta pueden
resultar en daños y perjuicios o en el fallo de la terapia.
2.3 Información General de Seguridad
ATENCIÓN:
El usuario deberá tener cuidado con las agujas de las jeringas para evitar punciones
inadvertidas. Deseche las agujas utilizadas en cajas Multi-Safe.
ADVERTENCIA:
Componentes del set marcadas como estériles que estén dañadas o abiertas no debe-
rán ser utilizadas.
ADVERTENCIA:
Los productos son de mono-uso y no deberán ser reutilizados o re esterilizados.
ADVERTENCIA:
Haga una anamnesis meticulosa antes de cada tratamiento e informe al paciente sobre
contraindicaciones y posibles efectos secundarios.
ADVERTENCIA:
Use el suero preparado GOLDIC
congele los tubos de suero no utilizados a por lo menos -18° C. El suero puede ser alma-
cenado durante 6 semanas a -18° C. No utilice suero GOLDIC
a temperatura ambiente por más de 4 horas.
ADVERTENCIA:
GOLDIC debe ser utilizado solo por personal médico entrenado. Diríjase a la Arthrogen
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GmbH o a su distribuidor local para recibir un entrenamiento.
ADVERTENCIA:
Almacene el set GOLDIC
Proteja el producto de humedad.
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durante las primeras 4 horas después del cultivo o
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en su embalaje cerrado original en un sitio seco y limpio.
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que haya sido expuesto
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