Arthrogen GOLDIC BTS Instructions D'utilisation page 13

GOLDIC
GEBRUIKSAANWIJZING - NEDERLANDS
Inhoudsopgave
Copyright Melding
1. Medische gebruiksaanwijzing GOLDIC
1.1 Beoogd gebruik en indicatie
2. Veiligheid
2.1 Algemeen
2.2 Waarschuwingen en veiligheidsinstructies
2.3 Algemene veiligheidsinformatie
2.4 Symbool legende
2.5 Product etiket
3. Specificatie
3.1 Functionele omschrijving
3.2 Leveringsomvang
3.3 Materiaal informatie
3.4 Houdbaarheid
4. Toepassing
4.1 Algemene voorbereiding
4.2 Veneuze bloedafname
4.3 Serum voorbereiding
4.4 Serum gebruik
5. Verdere informatie
5.1 Verwijdering medisch materiaal
5.2 Contact
Copyright Melding
Copyright Arthrogen GmbH
©
Alle rechten voorbehouden. De inhoud van dit document mag niet worden gereprodu-
ceerd of gereproduceerd zonder de schriftelijke toestemming van Arthrogen GmbH.
Alle bedrijfsnamen en benamingen die in dit document worden gebruikt, zijn gedepo-
neerde handelsmerken en merken en mogen niet commercieel of op een andere manier
worden gebruikt. Wijzigingen in het ontwerp en in de leveringsomvang zijn voorbehou-
den als onderdeel van de technische ontwikkeling.
Arthrogen GmbH
Wiesseer Straße 103
83707 Ringsee
Duitsland
1. Medische Gebruiksaanwijzing GOLDIC
1.1 Beoogd gebruik en indicatie
De GOLDIC Set (Gold Induced Cytokine Set) is een medisch hulpmiddel dat speciaal is
®
ontworpen om autoloog bloed te verwerken. Het maakt een snelle en efficiënte concen-
tratie van serum met cytokines en groeifactoren mogelijk.
De GOLDIC Set bevat de volgende onderdelen:
®
• Blood-Taking-System (BTS / bloedafname systeem)
• Serum-Application-System (SAS / serum applicatie systeem)
• Vlindernaald
• Driewegkraan om de BTS tube aan te sluiten
Het Blood-Taking-System (BTS) wordt gebruikt om een kleine hoeveelheid bloed van
de patiënt uit de ader te nemen. Dit bloed wordt 24 uur in een incubator geïncubeerd in
de aanwezigheid van gedefinieerde gouddeeltjes. Vervolgens worden de bloedcellen en
de gouddeeltjes gescheiden door centrifugatie uit het serum. Een speciaal filter in het
Serum-Application-System (SAS) voorkomt dat de gouddeeltjes of bloedcellen met het
serum in het lichaam van de patiënt terechtkomen.
De GOLDIC Set is bedoeld voor de arts om zich voor te bereiden op een individuele
®
behandeling van ontstekings- en degeneratieve ziekten. Hier gebruikt men het positieve
effect van het goud terwijl u eventuele bijwerkingen vermijdt.
De GOLDIC Set kan worden gebruikt in professionele gezondheidscentra, zoals artsen-
®
praktijken, ziekenhuizen, klinieken en andere medische instituten.
De bloedafname mag alleen worden uitgevoerd door daarvoor opgeleide medische spe-
cialisten. De productie van GOLDIC
leid medisch personeel onder medisch toezicht.
Patiënten ouder dan 18 jaar kunnen worden behandeld met de GOLDIC
SET
®
®
®
Serum mag alleen worden uitgevoerd door opge-
®
2. Veiligheid
2.1 Algemeen
Lees deze handleiding volledig en bewaar de instructies voor toekomstig gebruik. Het
niet opvolgen van de instructies voor gebruik kan leiden tot letsel of schade aan het
product.
2.2 Verklaring van waarschuwingen en veiligheidsinstructies
OPMERKINGEN:
Opmerkingen zijn algemene voorzorgsmaatregelen die kunnen leiden tot nadelige effec-
ten of kortstondig ongemak.
VOORZICHTIG:
Het woord VOORZICHTIG duidt op gevaren die, indien buiten beschouwing gelaten,
kunnen leiden tot licht of matig letsel of verminderde therapie.
WAARSCHUWING:
Het signaalwoord WAARSCHUWING identificeert gevaren die, indien genegeerd, kun-
nen leiden tot ernstig letsel of ernstige schade aan de therapie.
2.3 Algemene veiligheidsinformatie
VOORZICHTIG:
Gebruikers moeten voorzichtig zijn bij het hanteren van chirurgische naalden om on-
bedoelde injectiesteken te vermijden. Gooi gebruikte naalden weg in multi-safe dozen.
WAARSCHUWING:
Beschadigde of geopende componenten die als steriel zijn gemarkeerd, mogen niet wor-
den gebruikt.
WAARSCHUWING:
De producten zijn wegwerp baar en mogen niet worden hergebruikt of opnieuw geste-
riliseerd.
WAARSCHUWING:
Neem vóór elke behandeling een uitgebreide anamnese af en leg de patiënt uit wat de
contra-indicaties en mogelijke bijwerkingen zijn.
WAARSCHUWING:
Gebruik het voorbereide GOLDIC
de ongebruikte serumbuizen bij -18° C of hoger in. Het serum kan tot 6 weken lang bij
-18° C worden bewaard. Gebruik geen GOLDIC
mertemperatuur is bewaard.
WAARSCHUWING:
GOLDIC mag alleen worden gebruikt door goed opgeleid personeel. Neem contact op
®
met Arthrogen GmbH of uw plaatselijke distributeur voor training.
WAARSCHUWING:
Bewaar de GOLDIC
schone plaats. Bescherm het product tegen vocht.
-technologie.
®
- serum binnen 4 uur na de concentratie en/ of vries
®
- serum wat langer dan 4 uur bij ka-
®
- set in de originele, ongeopende verpakking op een droge en
®