Gima SUPER VEGA BATTERY Mode D'emploi page 6

Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma IEC 60601-1-2.
L'aspiratore chirurgico modello SUPER VEGA BATTERYè un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per
quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di
compatibilità elettromagnetica fornite. Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..)
possono influenzare il sistema medicale. L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l'eccezione di trasduttori e
cavi venduti dal costruttore dell'apparecchio e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emissioni o in una
diminuzione delle immunità del dispositivo o sistema.
L'aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYè utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente dell'aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYdevono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Armoniche IEC/EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
flicker IEC/EN 61000-3-3
L'aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYè utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente dell'aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYdevono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
IEC / EN 61000-4-2
Electrical fast transient/burst
IEC / EN 61000-4-4
Surge
IEC 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di tensione
IEC / EN 61000-4-11
Campo Magnetico a frequenza di
rete (50/60 Hz)
IEC / EN 61000-4-8
Nota U è il valore della tensione di alimentazione
T
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Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
Livello di test
+/-6kV contatto
+/-8kV aria
+/-2kV per
alimentazione
+/-1kV per
conduttori di segnale
+/-1 kV modo
differenziale
+/-2 kV modo
comune
<5% U (>95% buco
T
in U ) per 0,5 ciclo
T
40 % U (60% buco in
T
U ) per 5 cicli
T
70 % U (30% buco in
T
U ) per 25 cicli
T
<5 % U (>95%
T
buco in U ) per 5 s
T
3A/m
ambiente
Guida all'ambiente elettromagnetico
L'aspiratore SUPER VEGA BATTERYutilizza energia RF solo per la
sua funzione Interna. Per tanto le sue emissioni RF sono molto
basse e non causano alcuna interferenza in prossimità di alcun
apparecchio elettronico.
L'aspiratore SUPER VEGA BATTERYè adatto per essere usato in
tutti gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi
direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce
alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici. L'aspiratore
chirurgico può essere utilizzato anche in ambienti alimentati da
batterie.
ambiente
Livello di
Conformità
L'apparecchio non
modifica il suo stato.
L'apparecchio non
modifica il suo stato
L'apparecchio non
modifica il suo stato
--
L'apparecchio non
modifica il suo stato
6
Ambiente Elettromagnetico Guida
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di materiale
sintetico, l'umidità relativa dovrebbe
essere almeno del 30%.
L'alimentazione dovrebbe essere quella
tipica di un ambiente commerciale o
ospedale o ambienti alimentati da
batterie
L'alimentazione dovrebbe essere quella
tipica di un ambiente commerciale o
ospedale o ambienti alimentati da
batterie
L'alimentazione dovrebbe essere quella
tipica di un ambiente commerciale o
ospedale o ambienti alimentati da
batterie. Se l'utente dell'aspiratore
SUPER VEGA BATTERYrichiede che
l'apparecchio operi in continuazione, si
raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo
di continuità.
I campi magnetici a frequenza di rete
dovrebbero avere livelli caratteristici di
installazioni in ambienti commerciali o
ospedalieri o ambienti alimentati da
batterie