Table des Matières
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Conditions générales
Déclarations de conformité
FCC et directives du Conseil des normes européennes
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des réglementations FCC et à la réglementation européenne 2017/745
sur les dispositifs médicaux. Son utilisation est soumise aux deux conditions suivantes : (1) Cet appareil ne doit
pas occasionner d'interférences préjudiciables et (2) il doit être capable d'accepter toutes les interférences
reçues, y compris celles susceptibles de provoquer des résultats indésirables.
1. Pour éviter que l'écran couleur ne génère des interférences avec la réception radio ou TV, utilisez-le avec les
câbles spécifiés fournis. L'utilisation d'autres câbles ou adaptateurs peut générer des interférences avec
d'autres équipements électroniques.
2. Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites stipulées dans la Partie 15 de la réglementation
FCC et la norme CISPR 11. Il génère, utilise et peut émettre une énergie RF et, s'il n'est pas installé et employé
conformément aux instructions, peut causer des interférences préjudiciables aux communications radio.
CEI
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites applicables aux dispositifs médicaux définies par la
norme CEI 60601-1-2. Ces limites ont été établies afin d'offrir une protection raisonnable contre les interférences
nuisibles au sein d'une installation médicale standard. Il génère, utilise et peut émettre une énergie RF et, s'il n'est
pas installé et employé conformément aux instructions, il risque de produire des interférences préjudiciables aux
autres appareils situés à proximité.
FCC, directives du Conseil relatives aux normes européennes et CEI :
Aucune garantie ne peut être donnée quant à l'absence d'interférences au sein d'une installation. Si cet appareil
provoque des interférences préjudiciables à la réception des signaux audio ou TV (ce qui peut être déterminé en
le mettant hors tension, puis à nouveau sous tension), il est conseillé à l'utilisateur d'essayer de corriger ces
interférences en appliquant une ou plusieurs des mesures suivantes :
• Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
• Éloigner davantage l'équipement du récepteur.
• Brancher l'équipement sur une prise d'un circuit différent de celui auquel le récepteur est branché.
• Consultez votre revendeur ou un technicien radio/TV expérimenté pour obtenir de l'aide.
Les accessoires raccordés à ce produit doivent être certifiés conformes aux normes CEI applicables (c'est-à-dire à
la norme CEI 60950-1 ou CEI 62368-1) relatives aux équipements de traitement de données et à la norme
CEI 60601-1 relative aux matériels médicaux. En outre, toutes les configurations doivent être conformes à la
norme générale sur les systèmes CEI 60601-1-1. Toute personne qui raccorde un équipement supplémentaire au
niveau de l'entrée ou de la sortie du signal configure un système médical et devient, de ce fait, responsable de sa
conformité aux exigences de la norme CEI 60601-1-1. De même, toute personne désignée responsable de
l'intégration de cette unité à un système doit s'assurer que l'équipement de montage utilisé à cette fin est
conforme aux exigences de la norme CEI 60601-1. En cas de doute, consultez le service technique ou votre
représentant local.
FCC :
Remarque : Cet équipement a été testé et jugé conforme aux limites d'un appareil numérique de classe A,
conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites sont conçues pour assurer une protection
raisonnable contre les interférences préjudiciables lorsque l'équipement est utilisé au sein d'un environnement
commercial. Il génère, utilise et peut émettre une énergie RF et, s'il n'est pas installé et employé conformément
au manuel d'instructions, il peut causer des interférences préjudiciables aux communications radio. L'utilisation
de cet appareil au sein d'une zone résidentielle est susceptible de provoquer des interférences préjudiciables,
auquel cas l'utilisateur sera tenu de corriger les interférences à ses propres frais.
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