Cochlear Baha 4 Mode D'emploi page 34

As designações do tipo de processador de som
relativas aos modelos incluídos neste Manual
do Utilizador são as seguintes:
FCC ID QZ3BAHA4, IC: 8039C-BAHA4, modelo IC: Baha4.
Declaração:
Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15
das Regras da FCC. O funcionamento está sujeito às duas
condições a seguir indicadas: (1) este dispositivo não
deverá provocar interferência nociva e (2) este dispositivo
tem de aceitar qualquer interferência recebida, incluindo
interferência que pode provocar um funcionamento
indesejado.
Nota: Este equipamento foi testado e considerado
em conformidade com os limites para um dispositivo
digital Classe B, nos termos da parte 15 das Regras da
FCC. Estes limites foram estabelecidos para fornecer
proteção razoável contra interferência nociva numa
instalação residencial. Este equipamento gera, utiliza
e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for
instalado e utilizado em conformidade com as instruções,
poderá provocar interferência nociva a comunicações via
rádio. Contudo, não existe qualquer garantia de que não
ocorrerá interferência numa instalação específica. Se este
equipamento provocar interferência nociva à receção
de rádio ou televisão, o que pode ser determinado ao
desligar e ligar o equipamento, o utilizador é incentivado a
tentar corrigir a interferência através de uma ou mais das
seguintes medidas:
• Reoriente ou mude de posição a antena de receção.
• Aumente o espaço de separação entre o equipamento e
o recetor.
• Ligue o equipamento a uma tomada ou a um circuito
diferente daquele a que o receptor está ligado.
• Solicite ajuda ao distribuidor ou a um técnico de rádio/TV
com experiência.
Quaisquer alterações ou modificações poderão anular a
autorização do utilizador para utilizar o equipamento.
Utilização prevista
O Processador de Som Baha
condução óssea direta para transmitir o som à cóclea
(ouvido interno). Funciona com base na combinação de um
processador de som com pequeno implante de titânio que
é colocado no osso do crânio atrás do pavilhão auricular.
O osso craniano integra o implante de titânio através de
um processo denominado osteointegração. Este processo
permite a condução do som, através do osso craniano,
diretamente para a cóclea, melhorando o desempenho
auditivo.
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4 Cochlear utiliza a
® ™
Lista de países:
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os
mercados. A disponibilidade dos produtos está sujeita a
aprovação regulamentar nos respetivos mercados.
Especificação de restrições: Não é permitido utilizar o
equipamento num raio de 20 km do centro de Ny Ålesund,
Noruega.
Os produtos estão em conformidade com os seguintes
requisitos regulamentares:
• Na UE: o dispositivo está em conformidade com os
Requisitos Essenciais, nos termos do Anexo I da Diretiva
93/42/CEE relativa a dispositivos médicos (MDD) e com
os requisitos essenciais e outras disposições relevantes da
Diretiva 1999/5/CE (R&TTE). Pode consultar a declaração
de conformidade em www.cochlear.com
• Nos EUA: FCC CFR 47 Parte 15, subparte C, secção 15 249.
• Outros requisitos regulamentares internacionais
aplicáveis em países fora da UE e dos EUA. Consulte os
requisitos nacionais relativos a estas áreas.
• No Canadá, o Processador de Som está certificado sob o
seguinte número de certificação: IC: 8093C-BAHA4.
• Este dispositivo está em conformidade com a(s) norma(s)
RSS da indústria do Canadá, isenta(s) de licenciamento.
• Este aparelho digital de Classe B está em conformidade
com a norma ICES-003 do Canadá. Cet appareil
numérique de la classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
• O funcionamento está sujeito às duas condições a seguir
indicadas: (1) este dispositivo não poderá provocar
interferência, e (2) este dispositivo tem de aceitar
qualquer interferência, incluindo interferência que possa
provocar o funcionamento indesejado do dispositivo.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
O equipamento inclui um transmissor RF.