Connettori Del Pannello Posteriore; Capitolo 2 Impostazione E Funzionamento; Configurazione E Funzionamento Del Generatore; Capitolo 3 Pulizia - nContact CS-3000 Mode D'emploi

Manuale utente del generatore a RF CS-3000

Connettori del pannello posteriore

Figura 7. Pannello posteriore del generatore: caratteristiche principali
Interruttore di alimentazione (13)
Accendere e spegnere il generatore.
Connettore di alimentazione CA (14)
Connettore per il cavo di alimentazione di linea CA.
Perno di terra (15)
Utilizzato come equalizzazione di terra per la sicurezza e il collaudo.
Connettore dati (16)
Connettore di comunicazione USB o seriale a un computer host per la visualizzazione
e l'archiviazione dei dati.
Controllo del volume dell'allarme (17)
Manopola per modificare il volume dell'allarme del generatore. Ruotare la manopola in
senso orario per aumentare il volume.

Capitolo 2 Impostazione e funzionamento

Configurazione e funzionamento del generatore

Preparazione del paziente: fissaggio dell'elettrodo dispersivo
Preparare il paziente per l'elettrochirurgia seguendo il protocollo standard. Assicurarsi
che l'intero corpo del paziente, comprese le estremità, sia isolato dal contatto con parti
metalliche collegate a terra. Seguire attentamente le istruzioni per il dispositivo di
coagulazione e le indicazioni del produttore per l'elettrodo dispersivo.
ATTENZIONE: l'uso e il corretto posizionamento di un elettrodo dispersivo
è un elemento chiave per un uso sicuro ed efficace dell'elettrochirurgia. Il mancato
raggiungimento di un buon contatto cutaneo da parte dell'intera superficie adesiva
dell'elettrodo dispersivo potrebbe causare un'ustione del paziente o scarse prestazioni
elettriche del dispositivo di coagulazione.
Impostazione del generatore a RF CS-3000
1. Collegare il cavo di alimentazione in dotazione alla presa di rete posteriore del
generatore a RF CS-3000.
2. Inserire il cavo di alimentazione del generatore a RF CS-3000 in una presa di
corrente.
3. Sul retro del dispositivo CS-3000, attivare l'interruttore di rete e accendere il
generatore a RF.
4. L'accensione del generatore (interruttore sul retro del generatore) fa sì che il sistema
entri in modalità di standby dove non sono possibili misurazioni o impostazioni. Il logo
nContact e il numero di versione del software vengono visualizzati nella finestra dei
messaggi; il LED standby si illumina.
5. Premere il pulsante Mode per eseguire un autotest e verificare il funzionamento del
sistema prima di passare alla modalità Power Control. Premendo successivamente
il pulsante Mode si passa dalla modalità Power Control e alla modalità Diagnostic
Evaluation.
NOTA: se viene rilevato un errore, il LED rosso di errore si illumina e sul display grafico
viene visualizzato un messaggio. Spegnere e riaccendere il dispositivo CS-3000 in
modo che il generatore a RF passi attraverso l'autotest (vedere capitolo 6: Risoluzione
dei problemi).
Funzionamento in modalità Power Control del dispositivo CS-3000
Quando il generatore a RF entra in modalità Power Control, la potenza iniziale è impostata
a 4 W e il tempo è impostato a 0 finché un dispositivo di coagulazione non viene collegato
alla presa del generatore tramite il cavo di coagulazione a RF.
Collegare un dispositivo di coagulazione all'apposita presa (blu) del cavo, quindi collegare
il cavo (nero) alla presa del generatore a RF in modo da visualizzare i valori di potenza e
tempo preimpostati. Fare riferimento alle istruzioni per l'uso dei dispositivi di coagulazione
per le opportune impostazioni di potenza e tempo preimpostate.
1. Il livello di potenza viene preimpostato automaticamente dal produttore al livello
consigliato per il dispositivo di coagulazione collegato; tuttavia, se desiderato,
il livello di potenza può essere regolato dall'utente a un'impostazione diversa.
AtriCure, Inc.
2. Il valore prefissato del tempo viene preimpostato automaticamente dal produttore per
il dispositivo di coagulazione collegato all'impostazione della durata di trattamento
consigliata; tuttavia, il valore prefissato del tempo può essere regolato dall'utente a
una durata diversa, se desiderato.
3. Collegare l'elettrodo dispersivo all'apposita presa sul generatore a RF.
4. Assicurarsi che l'elettrodo dispersivo sia adeguatamente fissato alla schiena o alla
coscia del paziente.
5. Inserire il connettore del pedale nella presa del pannello anteriore.
6. Preparare il paziente per l'elettrochirurgia seguendo il protocollo standard.
7. Posizionare il dispositivo di coagulazione. Premere e rilasciare il pedale una volta o
premere il pulsante RF ON/OFF sul pannello anteriore. Il dispositivo CS-3000
funziona come un generatore "intermittente", quindi premendo e rilasciando il pedale
una volta acceso il generatore. Sostare sul pedale può causare l'arresto indesiderato
del generatore a RF.
8. Quando il pulsante RF ON/OFF o il pedale viene premuto e rilasciato, il generatore
entra in stato RF ON e trasmette l'energia RF al dispositivo di coagulazione. Se il
generatore deve essere spento durante il funzionamento, il pulsante RF ON/OFF
o il pedale può essere premuto e rilasciato nuovamente. Il dispositivo CS-3000 è un
generatore "intermittente", quindi premendo e rilasciando il pedale una volta si spegne
il generatore. Sostare sul pedale può causare l'avvio indesiderato del generatore a RF.
9. Il corretto posizionamento del dispositivo di coagulazione e le appropriate
impostazioni del generatore sono essenziali per l'elettrocoagulazione. Monitorare le
misure di impedenza sul display grafico del pannello anteriore per facilitare il processo
di coagulazione.
10. In qualsiasi momento della procedura, è possibile regolare l'impostazione
dell'erogazione di potenza. Il tempo può essere regolato solo quando l'energia RF
non viene trasmessa.
11. Il generatore smette automaticamente di erogare energia quando termina il ciclo
(ossia il ciclo preimpostato è completo) ed entra in stato Ready. Per interrompere
l'erogazione di RF prima della scadenza del ciclo, premere e rilasciare il pedale o il
pulsante RF ON/OFF sul pannello anteriore. Quando il generatore viene riavviato,
l'unità viene ripristinata alle precedenti impostazioni di tempo e potenza.
spegnere il generatore a RF. Non sostare sul pedale poiché potrebbe causare
un'attivazione o un'interruzione indesiderata.
NOTA: se il dispositivo di coagulazione deve essere riposizionato, premere e rilasciare
il pedale o il pulsante RF ON/OFF per interrompere l'erogazione di energia. Per
riavviare il generatore, premere e rilasciare nuovamente il pedale o il pulsante RF
ON/OFF.
NOTA: se l'impedenza supera i 500 Ω, il generatore smette di erogare RF e ritorna
allo stato Ready.

Capitolo 3 Pulizia

NOTA: non spruzzare o versare liquidi direttamente sull'unità.
NOTA: l'unità e/o gli accessori non possono essere sterilizzati.
AVVERTENZA: non versare liquidi sul generatore e assicurarsi che l'alcool
isopropilico (IPA) sia completamente asciutto prima di azionare l'unità per evitare
danni all'apparecchiatura o lesioni al paziente. Se sul generatore viene versato del
liquido, restituire l'unità al reparto ospedaliero di ingegneria biomedica per una
valutazione.
ATTENZIONE: evitare detergenti caustici o abrasivi
Linee guida
Per la pulizia dell'unità si raccomanda di attenersi alle seguenti linee guida. Eventuali
procedure diverse dai metodi descritti ricadono sotto la responsabilità dell'utente.
1. Scollegare l'unità o il carrello dall'alimentazione prima della pulizia.
2. Se l'unità e/o gli accessori sono contaminati da sangue o altri liquidi organici, devono
essere puliti prima di seccarsi (entro due ore dalla contaminazione).
3. Le superfici esterne dell'unità e/o degli accessori devono essere pulite con salviette al
70%-90% di alcool isopropilico (IPA) per almeno due minuti. Non lasciare che i liquidi
penetrino all'interno della scocca.
4. Prestare attenzione a tutte le aree in cui possono accumularsi fluidi o sporcizia, come
ad esempio sotto o intorno alle impugnature o nelle fessure e scanalature strette.
5. Asciugare l'unità e/o gli accessori con un panno bianco asciutto e privo di lanugine.
6. Effettuare un controllo finale della procedura di pulizia, ispezionando visivamente il
panno bianco per verificare l'eventuale presenza di sporcizia residua.
7. Se sul panno bianco rimangono tracce di sporcizia, ripetere i passaggi da 3 a 6.
Al termine dell'operazione di pulizia, accendere l'unità per eseguire il test automatico
dell'avvio (Power On Self-Test, POST). In caso di errori, contattare AtriCure per avviare la
procedura di reso.

Capitolo 4 Specifiche tecniche e ispezioni di sicurezza

Specifiche del dispositivo

1. Dispositivo di classe 1.
2. Parte applicata a prova di defibrillatore di tipo CF. Il tempo di recupero per rendere
il generatore a RF CS-3000 pienamente operativo dopo l'esposizione a tensioni di
defibrillazione è di 5 secondi.
3. Il generatore soddisfa i requisiti IPX1 per la protezione dall'ingresso di fluidi.
4. Non adatto ad anestetici infiammabili.
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AVVERTENZA: premere e rilasciare il pedale una volta per accendere o
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