Chapitre 4 Spécifications Techniques Et Contrôle De Sécurité; Spécifications Du Dispositif; Caractéristiques Environnementales; Inspections Périodiques - nContact CS-3000 Mode D'emploi

Manuel d'utilisation du générateur RF CS–3000
Chapitre 4 Spécifications techniques et contrôle de sécurité
Spécifications du dispositif
1. Équipement de Classe I.
2. Résistant à la défibrillation, pièce appliquée de type CF. La durée de récupération
du générateur RF CS–3000 est de 5 secondes pour qu'il soit à nouveau pleinement
opérationnel après une exposition aux tensions de défibrillation.
3. Générateur conforme aux exigences IPX1, protection contre la pénétration d'eau
4. Ne convient pas aux anesthésiques inflammables.
5. Fonctionnement intermittent — Le coefficient d'utilisation pour transmettre l'énergie
RF à la puissance maximale (100 watts, +/- 20 %) est de 150 secondes sur ON et
10 secondes sur OFF.
6. Utilise un fusible LittelFuse 2183.15, temporisation (Slo Blo) calibré à 3,15 A,
250 V CA.
AVERTISSEMENT : Remplacez uniquement les fusibles par le fusible
LittelFuse 2183.15, Time Delay (Slo Blo) calibré à 3,15 A, 250 V CA, car cela
pourrait entraîner un dysfonctionnement ou une panne du générateur RF.
Caractéristiques environnementales
Conditions d'utilisation
Température 10 °C à 40 °C, 50 °F à 104 °F
Humidité HR de 30 % à 75 %, sans condensation
Pression atmosphérique 700 à 1 060 millibar
Conditions de stockage et d'expédition
Température -30 °C à 60 °C, -22 °F à 140 °F
Humidité HR de 30 % à 85 %, sans condensation
Pression atmosphérique 500 à 1 060 millibar
REMARQUE : remettre progressivement le générateur RF en conditions
opérationnelles après stockage ou expédition et le stabiliser pendant une heure
avant utilisation.
Inspections périodiques
Les inspections périodiques de sécurité du générateur et des accessoires connexes
devraient être effectuées par des personnes qui, du fait de leur formation, de leurs
connaissances et de leur expérience pratique, sont en mesure de tester et d'évaluer de
manière adéquate la sécurité et les fonctionnalités du générateur.

Inspection visuelle

1. Présence du mode d'emploi.
2. Étiquettes, mises en garde ou avertissements apposés correctement et à tous les
endroits requis.
3. Aucun dommage mécanique externe apparent au générateur, aux connecteurs,
aux accessoires ou au câblage.
Test fonctionnel
1. Procédure d'autodiagnostic au démarrage, y compris l'autocalibration des circuits
de mesure.
2. Fonctionnement de la pédale.
3. Panneau avant avec les commandes ; touches et afficheurs.
AVERTISSEMENT : si l'autotest de mise sous tension (POST) révèle un défaut
qui pourrait blesser le patient, les employés ou des tiers, le générateur ne doit pas être
utilisé tant qu'il n'a pas été correctement réparé. L'opérateur doit immédiatement
signaler le défaut au représentant AtriCure.
Chapitre 5 Caractéristiques du produit
Conditions de fonctionnement et écrans du panneau avant
Figure 8. Affichage du panneau avant du générateur RF lors de la mise
sous tension
La mise sous tension du générateur le fait passer en mode « Standby ».
AtriCure, Inc.
Figure 9. Écran d'affichage du panneau avant du générateur RF en mode
« Standby »
L'entrée en mode STANDBY active la LED « Standby » (les LED « Error » et
« RF ON/OFF » restent éteintes). Le logo nContact et « software version » s'affichent.
Figure 10. Écran d'affichage du panneau avant du générateur RF passant
en mode « Power Control »
À partir du mode Standby, lorsque l'utilisateur appuie sur le bouton « MODE »,
le générateur effectue un autotest. Si les tests d'autodiagnostic ne détectent pas de
code d'erreur (Error code), le générateur entre alors en mode POWER CONTROL
(dans ce mode, la LED RF ON/OFF clignote).
Comme le montre le schéma ci-dessus, la mesure d'impédance est en circuit ouvert
(OC) car le dispositif et l'électrode indifférente ne sont pas connectés. La puissance
du générateur est réglée sur 4 W et la durée est réglée sur 0.
Figure 11. Écran d'affichage du panneau avant du générateur RF dans l'état
« Power Control/Ready State »
À partir du mode POWER CONTROL, le générateur passe à l'état Ready.
Remarque : une électrode indifférente et un dispositif de coagulation sont
connectés au générateur et positionnés sur le patient.
La LED « RF ON/OFF » n'est pas activée, mais elle va clignoter.
Lorsque l'utilisateur connecte un dispositif, le générateur détecte le type de dispositif
et présélectionne les informations.
Consulter le mode d'emploi des dispositifs de coagulation pour connaître la puissance
et la durée préréglées.
2021/09 Français
LBL-2123 Rév. G
Page 50 / 92