Figuur 2. Spanning Versus Impedantiebelasting; Figuur 3. Afgegeven Vermogen Versus Ingesteld Vermogen; Bedrijfsmodi Generator; Met De Generator Meegeleverde Systeemonderdelen - nContact CS-3000 Mode D'emploi

Gebruikershandleiding RF-generatorunit CS-3000

Figuur 2. Spanning versus impedantiebelasting

Maximale RMS spanning – CS-3000
200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
0 200 400 600

Figuur 3. Afgegeven vermogen versus ingesteld vermogen

Afgegeven vermogen versus instelling hulpmiddel –
belasting 275 ohm
100,00
90,00
80,00
70,00
60,00
50,00
40,00
30,00
20,00
10,00
0,00
0 10 20 30

Bedrijfsmodi generator

1. Modus Standby – De generator is inactief; er wordt geen energie afgegeven en er
worden geen metingen uitgevoerd. De softwareversie wordt vastgesteld.
2. Modus Ready Power Control – De generator detecteert het type coagulatiehulpmiddel
dat is aangesloten en stelt aan de hand daarvan de initiële ingestelde waarde voor
Power en Time in. Deze vooraf ingestelde waarden voor Power en Time kunnen door
de gebruiker worden aangepast.
3. Modus RF ON Power Control – De generator zendt een constant vermogensniveau
uit tot de verstreken tijd gelijk is aan de ingestelde waarde of er een fout wordt
gedetecteerd.
4. Modus Diagnostic Evaluation – Er wordt in deze modus GEEN RF-energie naar het
coagulatiehulpmiddel verzonden. De weerstand wordt aan de hand van elektroden
op een afzonderlijk accessoire (nog niet leverbaar) gemeten om de mate van
coagulatienecrose aan te geven.

Met de generator meegeleverde systeemonderdelen

Tot de onderdelen die met de nContact-RF-generatorunit model CS-3000 worden
meegeleverd, behoren onder andere:
o 1 VS netvoedingskabel (uitsluitend VS-uitvoering)
o 1 EU netvoedingskabel (uitsluitend EU-uitvoering)
o 1 VK netvoedingskabel (uitsluitend VK-uitvoering)
o 1 voetpedaal
o 2 gebruikershandleidingen
o 2 zekeringen – LittelFuse 2183-15, met tijdsvertraging (Slo Blo), nominaal 3,15 A,
250 VAC

Niet met de generator meegeleverde onderdelen

Tot de accessoires die afzonderlijk door AtriCure, Inc. worden geleverd voor gebruik met de
RF-generatorunit CS-3000 en aan de eisen in IEC 60601-1 voor medische hulpmiddelen
voldoen, behoren onder andere:
o Numeris® vaste coagulatiehulpmiddelen (eenmalig gebruik, steriel) – Modellen uit
gebundelde sets die met de RF-generator kunnen worden gebruikt, zijn: CSK-021
(CS-1201); CSK-022 (CS-1202); CSK-023 (CS-1203); CSK-025 (CS-1205).
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing (IFU) van het hulpmiddel voor de bediening en
afvoer.
AtriCure, Inc.
RMS spanning
800 1000 1200 1400 1600
Impedantie – Ohm
40 50 60 70 80
Instelling hulpmiddel
Afgegeven vermogen
2021/09
o EPi-Sense®-coagulatiehulpmiddelen met sensor (eenmalig gebruik, steriel) –
Modellen uit gebundelde sets die met de RF-generator kunnen worden gebruikt,
zijn: CDK-1411, CDK-1412, CDK-1413. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing (IFU)
van het hulpmiddel voor de bediening en afvoer.
o RF-coagulatiekabel (eenmalig gebruik, steriel) – Model CS-2000. Raadpleeg
de gebruiksaanwijzing (IFU) van de CSK-2000 voor de bediening en afvoer.
Opmerking: Model CSK-2000 bevat de kabel voor model CS-2000
•
o Sensorkabeleenheid (meervoudig gebruik, niet-steriel) – Model CS-2030.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing (IFU) voor het gebruik van de CSK-2030.
Opmerking: Model CSK-2030 bevat de kabel voor model CS-2030
•
o of sensorkabel – Model CS-2010 (meervoudig gebruik). Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing van de CSK-2010 voor de bediening.
Opmerking: Model CSK-2010 bevat de kabel voor model CS-2010
•
Tot de accessoires die niet met de RF-generator CS-3000 worden meegeleverd,
maar wel bij coagulatiehulpmiddelen en voor de RF-generator CS-3000 vereist zijn,
behoren onder andere:
o Patiëntretourelektrode (bijvoorbeeld neutrale, dispersieve elektrode), oppervlakte
van 136 cm 2 (21 vierkante inches).

Gebruikersinterface RF-generator CS-3000

1800 2000
Figuur 4. Voorpaneel generator – Belangrijkste functies
Het voorpaneel van de generator bevat aansluitingen voor de kabel van het
coagulatiehulpmiddel CSK-2000 (9), de neutrale elektrode (10), een voetpedaal (11)
90 100
en connector voor de CSK-2010-sensorkabel (12). Het voorpaneel bevat drukknoppen
om Power (2) en Time (3) in te stellen, de bedrijfsmodus te wijzigen (4) en de RF-
energieverzending in en uit te schakelen (1). Het grafische display (5) geeft in de modus
Power Control de operationele Mode, Power, Time, Impedance en wijziging Impedance
in procenten weer. Met LED-lampjes wordt aangegeven of de generator in de modus
Standby (6) staat, er een Error (7) is gedetecteerd of wanneer er RF-energie wordt
uitgezonden (8).
Voorkant bedieningspaneel
Power wordt in watt (W) weergegeven. In de modus Power Control is de ingestelde waarde
voor vermogen het vermogensniveau dat naar het coagulatiehulpmiddel wordt uitgezonden.
De ingestelde waarde voor vermogen wordt door het specifieke coagulatiehulpmiddel
bepaald en wordt automatisch geregistreerd als het coagulatiehulpmiddel wordt
aangesloten. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het hulpmiddel voor het vooraf
ingestelde vermogen en de vooraf ingestelde tijd. Het maximaal toegestane vermogen is
afhankelijk van het aangesloten coagulatiehulpmiddel. De vermogensafgifte kan bij
geactiveerde RF in stappen van 1 W worden aangepast door op de drukknoppen Power
omhoog of omlaag te drukken.
OPMERKING: Als een coagulatiehulpmiddel niet aangesloten of geïdentificeerd is,
wordt het vermogen op 4 W en het maximale vermogen op 50 W ingesteld.
Het feitelijk vermogen dat door het coagulatiehulpmiddel wordt uitgezonden, vervangt de
ingestelde waarde in het grafische display zodra de RF-energie wordt ingeschakeld. Het
feitelijk vermogen wordt in de modus Power Control naar de ingestelde waarde bijgesteld
en wordt daarnaast gecontroleerd om in te spelen op weefselreactie die aan de hand van
impedantiewijzigingen wordt gedetecteerd.
Impedance (weerstand tussen het coagulatiehulpmiddel en de neutrale, dispersieve
elektrode) wordt door de generator gemeten en in ohm (Ω) weergegeven. Het
impedantieverschil tussen het opstarten van de RF-energie (baseline) en tijdens de
weefselcoagulatie (test) wordt in een staafdiagram weergegeven. Naarmate de geleiding
afneemt, neemt de impedantie toe. Tijdens de coagulatie van weefsel, als de temperatuur
van het weefsel tot boven 100 °C stijgt met weefseldesicatie als gevolg, neemt de
impedantie aanzienlijk toe. Hierdoor ontstaat een isolatiebarrière. Als de impedantie snel
toeneemt, verlaagt de generator snel het vermogen. De verzending van RF-energie wordt
gestopt als de impedantie tot boven 500Ω stijgt.
Nederlands
LBL-2123 herz. G
Instelling Power (2)
Feitelijk vermogen (5)
Impedantie (5)
Pagina 34 / 92