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FCC 47 CFR 95 Sous-partie I - Service de radiocommunications pour
DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT – ÉMISSIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES DU GII OPTIMIZER SMART MINI CONFORMÉMENT À :
FCC 47 CFR 95 Sous-partie I - Service de radiocommunications pour les
dispositifs médicaux
Le générateur d'impulsions implantable OPTIMIZER Smart Mini, qui fait partie du système
OPTIMIZER Smart Mini est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le patient porteur du du générateur d'impulsions implantable
OPTIMIZER Smart Mini doit s'assurer que le dispositif est utilisé dans un
tel environnement.
Test d'émissions
Durée des émissions
Surveillance de fréquence
Précision de fréquence
PIRE
Force de champ
Bande passante
Émissions non souhaitées
Évaluation d'exposition
tolérable
Émissions électromagnétiques provenant du GII
OPTIMIZER Smart Mini
Le GII OPTIMIZER Smart Mini doit émettre de l'énergie
électromagnétique afin de remplir sa fonction prévue
lorsqu'il communique avec le programmateur Intelio ou le
chargeur Vesta. Les équipements électroniques situés à
proximité peuvent en être affectés.
les dispositifs médicaux
Conformité
Conforme à la clause 95.2557
Conforme à la clause 95.2559
Conforme à la clause 95.2565
Conforme à la clause
95.2567(a)
Conforme à la clause 95.2569
Conforme à la clause 95.2573
Conforme à la clause 95.2579
Conforme à la clause 95.2585
50
dans les établissements
résidentiels et ceux qui sont
directement reliés à un
réseau d'alimentation
électrique en basse tension
qui alimente les bâtiments
utilisés à des fins
domestiques.
Environnement
électromagnétique –
Directives
Le GII OPTIMIZER Smart
Mini doit émettre de
l'énergie électromagnétique
afin de remplir sa fonction
prévue lorsqu'il
communique avec le
programmateur Intelio ou le
chargeur Vesta. Les
équipements électroniques
situés à proximité peuvent
en être affectés.
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