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matériaux qui sont en contact avec les tissus humains sont le
titane, la résine époxy et le caoutchouc de silicone.
Le GII OPTIMIZER Smart Mini utilise des sondes pour détecter
l'activité électrique de votre cœur. Des complications peuvent
affecter la capacité de la sonde à remplir cette fonction. Parmi ces
complications, citons :
Une sonde peut se déloger de l'endroit où elle a été
placée lors de l'implantation, ce qui nécessite une
nouvelle intervention.
Une sonde peut se briser ou se casser, entraînant une
mauvaise connexion électrique, ce qui nécessite une
nouvelle intervention.
Les problèmes rencontrés avec les sondes et décrits plus haut
peuvent survenir à tout moment au cours de la durée de vie d'une
sonde implantée. Une correction chirurgicale est généralement
nécessaire.
3.2
Complications associées au fonctionnement
du dispositif/du chargeur
Les complications associées au fonctionnement du dispositif/du
chargeur comprennent (sans que cette liste soit exhaustive) :
Un GII OPTIMIZER Smart Mini peut ne pas détecter et
administrer correctement les signaux de MCC en raison
d'un problème de logiciel ou de matériel nécessitant son
remplacement.
Un GII OPTIMIZER Smart Mini peut détecter les
interférences de l'environnement et administrer une
thérapie de MCC de manière inappropriée. Voir la section
5.4.
Un chargeur Vesta peut ne pas fonctionner comme prévu
en raison d'un problème de logiciel ou de matériel et ne
pas charger le GII OPTIMIZER Smart Mini comme prévu.
Un chargeur de remplacement sera nécessaire.
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