Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart Mini Manuel Du Patient page 55

Système pour le traitement des insuffisances cardiaques modérées à sévères
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DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT – ÉMISSIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES DU CHARGEUR VESTA CONFORMÉMENT À :
IEC 60601-1-2 2014, Édition 4.0, Matériel électrique médical - Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme
collatérale : Perturbations électromagnétiques – Exigences et tests
Le chargeur Vesta, qui fait partie du système OPTIMIZER Smart Mini est destiné à être
utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur
du chargeur Vesta doit s'assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environnement.
Des difficultés potentielles peuvent se présenter pour assurer la compatibilité
électromagnétique dans d'autres environnements, en raison des perturbations conduites et
rayonnées
Test d'émissions
Émissions rayonnées
CISPR 11 : 2009 +A1:2010
Émissions conduites
CISPR 11 : 2009 +A1:2010;
FCC 18
Émissions harmoniques
IEC 61000-3:2-2014
Fluctuations de tension
IEC 61000-3:3-2013
IEC 60601-1:2-2014
Conformité
Groupe 1 Classe B
Groupe 2
Classe A
Réussi pour tous les
paramètres
49
adapté à une utilisation
dans les établissements
résidentiels et ceux qui sont
directement reliés à un
réseau d'alimentation
électrique en basse tension
qui alimente les bâtiments
utilisés à des
fins domestiques.
Environnement
électromagnétique –
Directives
Le chargeur Vesta doit
émettre de l'énergie
électromagnétique afin de
remplir sa fonction prévue.
Les équipements
électroniques situés à
proximité peuvent en être
affectés.
Le chargeur Vesta doit
émettre de l'énergie
électromagnétique afin de
remplir sa fonction prévue.
Les équipements
électroniques situés à
proximité peuvent en
être affectés.
Un équipement de classe A
est un équipement adapté à
une utilisation dans tous les
établissements hormis les
bâtiments résidentiels et un
équipement de classe B est
adapté à une utilisation

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