DESCRIEREA DISPOZITIVULUI
elements™ obturation unit reunește System B™ Heat Source cu primul extruder de injectat gutapercă
cu încărcare cu cartușe. System B Handpiece transmite căldura de la Heat Plugger cu temperatură și
sincronizare controlate cu precizie. Extruderul cu injectare de gutapercă prezintă elements™ Gutta Percha
Cartridges standard, de unică folosință. Sistemul motorizat al Obturation Unit extrudează gutaperca sub
control precis al temperaturii și vitezei.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
elements
obturation unit este destinată utilizării în stomatologie pentru a furniza continuu căldură la
TM
vârful instrumentului stomatologic, precum și pentru injectarea și condensarea verticală a gutapercii în
timpul tratamentului endodontic al canalului radicular.
În plus, când unitatea este în modul extruder, elements™ obturation unit este utilizată numai pentru
injectarea gutapercii în timpul obturației de canal radicular.
CONTRAINDICAŢII
• Nu este concepută pentru a fi utilizat în prezența anestezicelor inflamabile cum ar fi amestecul de
oxigen, aer și protoxid de azot.
• Obturation unit NU trebuie utilizată la pacienții cu pacemaker.
• Nu utilizați la pacienții cunoscuți cu sensibilitate la cupru sau latex.
• Când utilizați gutapercă din latex natural cu acest dispozitiv, verificați dacă pacientul este sensibil/
alergic la latex natural. Notă: Gutaperca SybronEndo nu este fabricată din latex natural.
AVERTISMENTE
• Vârfurile System B și elements™ Gutta Percha cartridges sunt concepute să atingă temperaturi înalte.
Trebuie evitat contactul accidental cu pacientul și operatorul pentru a preveni potențialele arsuri.
• La înlocuirea cartușului de extruder în timpul unei proceduri, cartușul poate fi fierbinte. Manipulați
cartușul gol de extruder ținându-l numai de piulița de blocare. Alte porțiuni pot fi fierbinți și pot
provoca arsuri severe.
• Nu utilizați dispozitivul lângă apă. Dacă unitatea este scăpată accidental în apă, poate provoca un șoc
electric, distruge dispozitivul și duce la leziuni severe sau moarte.
• Utilizați numai sursele și cablurile de alimentare SybronEndo indicate.
• Utilizarea unor accesorii neautorizate pentru acest dispozitiv poate cauza avarii și pune în pericol
siguranța pacientului.
• Nu este permisă modificarea acestui echipament.
• Pentru operațiuni de service consultați secțiunea de informații despre garanție.
AVERTISMENT: Acest produs vă poate expune la substanțe chimice ce includ plumb și
compuși ai acestuia, despre care se cunoaște în statul California că poate cauza cancer,
malformații congenitale sau alte afecțiuni ale aparatului reproducător. Pentru informații
suplimentare, vizitați www.P65Warnings.ca.gov.
MĂSURI DE PRECAUŢIE
• Se recomandă cu tărie să se utilizeze o digă de protecție la utilizarea acestui dispozitiv.
• elements™ Gutta Percha Cartridges trebuie utilizate la un singur pacient.
• Trebuie utilizat numai de către un personal calificat și pregătit.
• Legislația federală (SUA) permite comercializarea acestui dispozitiv numai prin sau la recomandarea
unui membru al personalului medical.
• Când unitatea nu este utilizată, scoateți ștecherul principal din priză pentru a o izola de rețeaua
electrică.
• Nu utilizați la dinți cu apex radicular imatur sau suprainstrumentat decât dacă apexul a fost sigilat.
• Evitați activările repetate ale System B handpiece în timpul utilizării în interiorul canalului radicular
deoarece expunerea prelungită la temperaturi înalte poate leza țesuturile adiacente dintelui
(ligamentul parodontal sau osul).
• La utilizarea dispozitivului în modul de testare a sensibilității pulpei la căldură, puneți puțină
gutapercă pe vârful de testare înainte de aplicarea pe dintele pacientului. Vârful de testare a
sensibilității pulpei la căldură nu trebuie pus în contact direct cu suprafața dintelui.
• Nu sterilizați pluggerul la cald într-o unitate de sterilizare chimică pentru că i se pot coroda piesele
componente.
ATENŢIE: În urma testelor s-a stabilit faptul că acest dispozitiv se încadrează în limitele
CEM din cadrul Directivei 93/42/EEC referitoare la Dispozitivele Medicale. Aceste limite au
fost concepute pentru a asigura un grad rezonabil de protecție împotriva interferențelor
nocive în cadrul unei instalații medicale tipice. Acest dispozitiv generează energie de
frecvență radio și, în cazul în care nu este instalat și utilizat conform acestor instrucțiuni,
poate genera o interferență cu efecte nocive față de alte dispozitive aflate în apropiere.
Cu toate acestea, nu există nicio garanție că nu se vor produce interferențe într-un anumit
amplasament. Dacă dispozitivul generează o interferențe nocive cu alte dispozitive, ceea
ce se poate stabili prin oprirea și repornirea dispozitivului, utilizatorul este încurajat să
încerce să corecteze interferențele prin una sau mai multe dintre următoarele măsuri:
•
Reorientați sau mutați dispozitivul receptor.
•
Măriți distanța dintre cele două dispozitive.
•
Conectați dispozitivul la o priză aflată pe un circuit diferit decât cel la care este conectat
celălalt dispozitiv.
•
Contactați Serviciul clienți pentru asistență la instalarea și configurarea dispozitivului.
ATENŢIE:
Acest dispozitiv testat atât în ce privește siguranța față de electrocutare și pericolul
de incendiu, cât și în ce privește compatibilitatea electromagnetică (CEM). Acest dispozitiv
nu a fost testat în ce privește alte efecte fiziologice. Contactați SybronEndo dacă aveți și alte
întrebări despre siguranța electrică sau electromagnetică.
REACŢII ADVERSE
Nu se cunosc.
INSTRUCŢIUNI PAS CU PAS
INSTALAREA INIŢIALĂ
1. Introduceți cablul piesei de mână extruder în mufa corectă din dreapta panoului frontal al unității,
aliniind marcajele cu puncte roșii.
2. Introduceți cablul pentru System B handpiece în mufa corectă din stânga panoului frontal al
unității, aliniind marcajele cu puncte roșii.
3. Introduceți cablul de alimentare adecvat pentru rețeaua electrică din țara dumneavoastră în sursa
de alimentare a elements™ Obturation Power Supply.
4. Cuplați cablul de alimentare la priza de perete.
5. Cuplați sursa de alimentare în spatele unității.
PORNIREA UNITĂŢII
Porniți unitatea apăsând pe butonul
mână timp de 2 secunde.
MONTAREA/ÎNLĂTURAREA SCUTURILOR DE PROTECŢIE PENTRU
SYSTEM B HANDPIECE ȘI PIESA DE MÂNĂ EXTRUDER
Pentru instalarea scutului pentru System B Handpiece sau piesa de mână extruder, aliniați marcajele
indicatoare și glisați cu grijă scutul pe piesa de mână până se simte și se aude un „clic". Pentru a îndepărta
scutul pentru System B Handpiece sau piesa de mână extruder, țineți cu o mână de partea de jos a piesei
de mână, iar cu cealaltă apucați scutul și trageți fără să rotiți.
96
de pe unitate sau pe butonul de pe oricare dintre piesele de