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2. Généralités
2.2.2 Principe de fonctionnement
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VALIDATION OBLIGATOIRE DU SYSTÈME PAR L'AUTORITÉ
L'HYDROFLEX PLUS A ETE VALIDE UNIQUEMENT SUR LA BASE
DES IMMUNOESSAIS ENZYMATIQUES (EIA) EN EUROPE. EN
CONSEQUENCE, IL EST DE LA RESPONSABILITE DE L'AUTORITE
COMPETENTE DE S'ASSURER QUE L'HYDROFLEX PLUS A ETE
VALIDE D'APRES LES DIRECTIVES APPLICABLES POUR CHAQUE
TEST SPECIFIQUE EFFECTUE AVEC L'APPAREIL.
Si le laveur de plaques HYDROFLEX PLUS est utilisé à des fins autres que
l'utilisation prévue indiquée ci-dessus, l'appareil n'est plus agréé pour le
diagnostic in vitro (IVD); l'utilisateur est responsable de l'utilisation respective et il
lui incombe d'obtenir la validation nécessaire.
L'HYDROFLEX PLUS peut être utilisé pour laver des plaques dans une variété
de routines de test, principalement dans les applications ELISA.
L'HYDROFLEX PLUS est un laveur de barrettes de microplaque destiné au
lavage, à l'aspiration, à la distribution et à l'agitation automatisés de microplaques
à 96 puits.
Il peut être configuré avec un manifold 8 voies pour le lavage d'une colonne
d'une plaque à 96 puits, ou avec un manifold 16 voies pour le lavage simultané
de deux colonnes de la plaque.
Chaque manifold est équipé d'un ensemble d'aiguilles d'aspiration permettant
d'extraire le liquide des puits, ainsi que d'un ensemble d'aiguilles de distribution
permettant de remplir les puits d'une solution tampon de lavage.
Un support de plaque automatisé est utilisé pour transporter une microplaque à
96 puits d'une position de chargement de plaque à une position de lavage sous le
manifold.
L'HYDROFLEX PLUS peut être configuré avec 1, 2 ou 4 canaux d'entrée pour la
connexion d'une, de deux ou de quatre solutions tampon de lavage.
Au cours de la séquence de lavage, le liquide est extrait des puits à l'aide du
manifold combiné à une pompe d'aspiration intégrée. Cette pompe fonctionne en
continu tandis que les aiguilles d'aspiration descendent jusqu'à atteindre le fond
des puits puis extraient le liquide. Pour une aspiration croisée efficace,
l'HYDROFLEX PLUS peut utiliser deux positions d'aspiration par puits dans des
plaques à 96 puits à fond plat.
Quand le manifold se trouve en position supérieure, le volume souhaité de
solution tampon de lavage est distribué dans les puits, à l'aide des aiguilles de
distribution combinées à une pompe de distribution. Pour un lavage efficace des
puits, utiliser des volumes de distribution plus importants. L'HYDROFLEX PLUS
utilise la pompe d'aspiration et la pompe de distribution en parallèle.
Lors d'une séquence de trempage, l'HYDROFLEX PLUS prend en charge
l'agitation du revêtement du support de plaque.
HYDROFLEX PLUS N° Doc. 30199908 N° Version 1.1
PRECAUTION
OPÉRATIONNELLE
2022-01
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