Compatibilité Électromagnétique; Coexistence De Systèmes Sans Fil Et Sécurité Des Données - Tandem t:slim X2 Guide D'utilisation

33.5 Compatibilité
électromagnétique
Les informations contenues dans cette
section sont spécifiques au Système .
Ces informations fournissent une
assurance raisonnable concernant le
fonctionnement normal, mais ne
garantissent pas ce fonctionnement
normal dans toutes les conditions. Si le
Système doit être utilisé à proximité
d'un autre équipement électrique, le
Système doit être observé dans cet
environnement afin de vérifier que le
fonctionnement est normal. Des
précautions spéciales relatives à la
compatibilité électromagnétique
doivent être prises lors de l'utilisation
d'équipements médicaux électriques.
Le système doit être mis en service
dans le respect des informations de
CEM fournies dans le présent
document. L'utilisation de câbles et
d'accessoires non spécifiés dans le
présent guide d'utilisation peut avoir un
impact négatif sur la sécurité, la
performance et la compatibilité
électromagnétique, notamment par une
augmentation des émissions et/ou une
diminution de l'immunité.
Pour les tests CEI 60601-1, on définit
la performance essentielle du système
comme suit :
• le Système n'administre pas de
quantité excessive (d'un point de
vue clinique) d'insuline ;
• le Système n'administre pas de
quantité insuffisante (d'un point de
vue clinique) d'insuline sans en
informer l'utilisateur ;
• le Système n'administre pas de
quantité importante d'un point
de vue clinique d'insuline après
l'élimination d'une obstruction ;
• le Système n'interrompt pas le
rapport de données de MCG sans
en informer l'utilisateur.
Cette section contient les tableaux
d'informations suivants :
• Coexistence de systèmes sans fil et
sécurité des données
• Émissions électromagnétiques
• Immunité électromagnétique
• Distances entre le système et
l'équipement RF
CHAPITRE 33 • Caractéristiques techniques
33.6 Coexistence de systèmes sans
fil et sécurité des données
Le système est conçu pour fonctionner
de manière sûre et efficace en
présence des dispositifs sans fil
généralement rencontrés dans les
maisons, les bureaux, les magasins et
les lieux de loisirs où se déroulent les
activités du quotidien. Reportez-vous à
la section 33.9 Distances entre la
pompe t:slim X2 et l'équipement RF
pour plus d'informations.
Le système est conçu pour envoyer et
accepter une communication par
technologie sans fil Bluetooth. La
communication n'est pas établie tant
que vous n'avez pas entré les
informations d'identification
appropriées dans votre pompe.
Le système et ses composants
garantissent la sécurité des données
grâce à des méthodes exclusives et
assurent l'intégrité des données au
moyen de processus de vérification des
erreurs, notamment les contrôles
cycliques de redondance.
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