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UTILISATION AVEC L'IMAGERIE À RÉSONANCE
MAGNÉTIQUE (IRM) :
Pour le masque laryngé LMA Unique PreCurved™
compatible avec l'IRM sous certaines conditions
Le masque laryngé LMA Unique PreCurved™ est compatible avec l'IRM sous
certaines conditions.
Des essais non cliniques ont démontré que ce produit est compatible avec l'IRM
sous certaines conditions. Un patient peut être soumis sans danger à une IRM
immédiatement après la mise en place du masque laryngé LMA Unique
PreCurved™ dans les conditions suivantes :
Avant l'arrivée du patient dans la salle d'IRM, la voie aérienne doit être
correctement fixée avec du ruban adhésif, de l'adhésif à support toile ou tout
autre moyen approprié pour éviter qu'elle ne bouge ou se déloge.
Champ magnétique statique de 3 tesla maximum
Champ magnétique de gradient spatial de 720 Gauss/cm maximum
Système RM faisant état d'un SAR (débit d'absorp on spécifique) moyenné sur
le corps en er de 4 W/kg (mode de fonc onnement contrôlé de premier
niveau pour le système RM) pendant un balayage de 15 minutes (c'est‐à‐dire
par séquence d'impulsion)
Échauffement lié à l'IRM
Dans les conditions de balayage définies ci‐dessus, le masque laryngé LMA Unique
PreCurved™ doit produire une augmentation de température maximale de 2,5 °C
après 15 minutes de balayage continu.
Informations relatives à l'artéfact
La taille maximale de l'artéfact (tel qu'observé sur la séquence d'impulsions en
écho de gradient et le système RM à 3 tesla) s'étend d'environ 50 mm par rapport
à la taille et la forme du masque laryngé LMA Unique PreCurved™.
Pour le masque laryngé LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ uniquement
Compatible IRM
Le masque laryngé LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ est compatible IRM
(c.‐à‐d. qu'il peut être utilisé dans tous les environnements d'IRM sans que cela ne
représente de dangers connus).
DÉFINITION DES SYMBOLES :
Fabricant
Consulter la notice sur ce site Web :
www.LMACO.com
Volume de gonflage / Pression à l'intérieur du
coussinet
Poids patient
Lire les instructions avant l'emploi
Fabriqué sans latex de caoutchouc naturel
Fragile, à manipuler avec soin
Maintenir à l'abri du soleil
Maintenir au sec
Haut
Code du produit
Numéro de lot
Marquage CE
Ne pas réutiliser
Ne pas restériliser
Produit fabriqué sans phtalate
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Date limite d'utilisation
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
compatible avec l'IRM sous certaines conditions
compatible IRM
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