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PRÉCAUTIONS :
1. Un spasme laryngé peut se produire si l'anesthésie du pa ent devient trop
légère pendant une s mula on chirurgicale ou si les sécré ons bronchiques
irritent les cordes vocales au sortir de l'anesthésie. En cas de spasme laryngé,
traiter la cause. Ne retirer le dispositif qu'une fois que les réflexes protecteurs de
la voie aérienne sont pleinement sa sfaisants.
2. Ne pas exercer de traction ou forcer excessivement en manipulant la ligne de
gonflage, ni essayer de re rer le disposi f du pa ent par la ligne de gonflage car il
pourrait se détacher de l'ergot de fixation du coussinet.
3. Utiliser exclusivement une seringue à embout Luer conique pour le gonflage et
le dégonflage.
4. Respecter les manœuvres recommandées décrites dans les instructions
d'utilisation.
5. Si des problèmes au niveau des voies aériennes persistent ou si la ven la on
est inadéquate, le disposi f doit être re ré et il faut trouver un autre moyen
d'établir une ven la on.
6. Il est essen el de manipuler le disposi f avec précau on. Éviter tout contact
avec des objets pointus ou aiguisés afin d'éviter de déchirer ou de perforer le
dispositif. Ne pas insérer le dispositif avant que les coussinets ne soient
entièrement dégonflés conformément aux instructions d'introduction.
7. Lors de la prépara on et de l'introduc on, porter des gants afin de réduire
autant que possible la contamination de la voie de ventilation.
8. Le dispositif usagé doit faire l'objet d'un processus de manipulation et
d'élimination pour les produits à risque biologique, conforme à toutes les
réglementations locales et nationales.
9. Stocker le disposi f à l'ombre, dans un endroit frais, en évitant la lumière
directe du soleil ou les températures extrêmes.
10. Veiller à re rer toutes les prothèses dentaires amovibles avant l'introduction
du dispositif.
11. Une obstruction ou la non‐fiabilité de la ventilation peut provoquer une
mauvaise introduction du dispositif.
PRÉPARATION :
Choisir la taille de dispositif appropriée. Consulter le tableau 1 pour connaître les
informations sur le poids et la taille du patient.
Conserver une seringue clairement iden fiée pour le gonflage et le dégonflage du
coussinet.
VÉRIFICATIONS AVANT L'EMPLOI :
Avertissement : Il est extrêmement important de vérifier le disposi f avant
l'emploi afin de confirmer qu'il peut être u lisé sans danger.
Avertissement : L'échec d'un test indique qu'il ne faut pas utiliser le dispositif.
Ces tests doivent être réalisés comme suit :
1. Examiner l'intérieur du tube de ven la on pour s'assurer qu'il n'est pas
obstrué et ne comporte pas de par cules détachées. Examiner le tube sur toute sa
longueur. En présence d'entailles ou d'enfoncements, jeter le dispositif.
2. En le tenant à chaque extrémité, incurver le tube de ventilation pour
augmenter sa courbure sans dépasser 180
opéra on, jeter le dispositif.
3. Dégonfler totalement le coussinet.
Pour le masque laryngé LMA Unique™ PreCurved™ uniquement
Regonfler le dispositif avec un volume d'air de 50 % supérieur à la valeur de
gonflage maximale pour chaque taille.
Tableau 4 : Volumes de surgonflage du coussinet test
1
1,5
Volumes de
surgonflage
6
10
du coussinet
(ml)
Examiner le coussinet pour s'assurer qu'il ne comporte pas de fuites,
d'étranglements ou de renflements inégaux. En présence de ces défauts, jeter le
disposi f. Un masque qui comporte un étranglement peut entraîner une
obstruction au cours de l'u lisa on. Dégonfler à nouveau le masque.
Alors que le disposi f reste surgonflé de 50 %, examiner le ballonnet témoin de
gonflage. Le ballonnet doit être de forme ellip que et non sphérique.
Pour le masque laryngé LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ uniquement
Regonfler le dispositif jusqu'à la zone rouge du Cuff Pilot™ (Fig. 13) avec un
volume d'air > 70 cm H
O.
2
Examiner le coussinet pour s'assurer qu'il ne comporte pas de fuites,
d'étranglements ou de renflements inégaux. En présence de ces défauts, jeter le
disposi f. Un masque qui comporte un étranglement peut entraîner une
obstruction au cours de l'u lisa on. Puis, dégonfler de nouveau le masque.
o
. Si le tube est plié pendant ce e
Taille du dispositif
2
2,5
3
4
15
21
30
45
4. Examiner le raccord du tube de ventilation. Il doit bien s'ajuster dans le tube
de ven la on et ne doit pas pouvoir être enlevé (en utilisant une force
raisonnable). Ne pas forcer excessivement ni tordre le raccord car cela pourrait
rompre la zone d'étanchéité. Si le raccord a du jeu, jeter le disposi f pour éviter
tout risque de déconnexion accidentelle en cours d'utilisation.
5. Coloration. Une colora on gêne la visibilité du liquide dans le tube de
ventilation.
6. Tirer délicatement sur la ligne de gonflage pour s'assurer qu'elle est bien fixée
au coussinet et au ballonnet.
7. Examiner l'ouverture dans le masque. Examiner délicatement les deux barres
souples qui traversent l'ouverture du masque pour s'assurer qu'elles ne sont pas
brisées ni endommagées d'une quelconque façon. Si les barres de l'ouverture ne
sont pas intactes, il est possible que l'épiglo e obstrue le tube de ven la on.
Ne pas utiliser le dispositif si la barre de l'ouverture est endommagée.
PRÉPARATION PRÉALABLE À L'INTRODUCTION :
Dégonfler totalement le disposi f à l'aide du LMA™ Cuff Deflator afin de créer le
bord d'a aque fin et rigide nécessaire pour enfoncer la pointe derrière le car lage
cricoïde. Le coussinet doit se replier en s'éloignant des barres de l'ouverture.
Lubrifier intégralement la face arrière du coussinet juste avant l'introduction.
Ne pas lubrifier la face avant car cela pourrait entraîner le blocage de la barre de
l'ouverture ou l'aspiration de lubrifiant.
Avertissement : U liser un lubrifiant hydrosoluble, comme K‐Y Jelly®. Ne pas
u liser de lubrifiants à base de silicone car ils dégradent les composants du
dispositif. L'utilisation de lubrifiants contenant de la lidocaïne avec le disposi f
n'est pas recommandée. La lidocaïne peut retarder le retour des réflexes de
défense du pa ent, qui devrait intervenir avant le retrait du disposi f, provoquer
éventuellement une réac on allergique ou toucher les structures environnantes,
y compris les cordes vocales.
Mise en garde : Veiller à re rer toutes les prothèses dentaires amovibles avant
l'introduction du dispositif.
INTRODUCTION :
Mise en garde : Lors de la prépara on et de l'introduction, porter des gants afin
de réduire autant que possible la contamina on de la voie de ven la on.
Mise en garde : La perméabilité de ce dispositif doit être à nouveau vérifiée après
toute modification de la position de la tête ou du cou du patient.
1. L'anesthésie doit être suffisamment profonde pour perme re l'introduction.
Ne pas essayer d'introduire le disposi f immédiatement après l'induction de
l'anesthésie par les barbituriques, sauf si un tranquillisant a été administré.
2. Maintenir le masque laryngé LMA Unique PreCurved™ en place. (Fig. 3)
Posi onner la tête et le cou comme pour une intuba on trachéale normale.
Placer la tête en position neutre ou en légère extension de la tête et flexion du
cou, en appuyant sur la tête par derrière d'une main tout en insérant le masque
dans la bouche de l'autre main. (Fig. 4)
3. Appuyer l'extrémité distale contre la face interne des dents ou des gencives du
haut. (Fig. 5)
4. Faire glisser le tube vers l'intérieur en utilisant une approche légèrement
diagonale (diriger l'extrémité en l'éloignant de la ligne médiane) (Fig. 6)
5. Continuer l'insertion avec un mouvement circulaire de la main qui permet au
dispositif de suivre la courbure en arrière de la langue (Fig. 7)
6. Une résistance devrait être ressentie lorsque l'extrémité distale du dispositif
est en position finale dans la partie inférieure du pharynx. Le dispositif est
maintenant complètement inséré. (Fig. 8)
7. Vérifier que la ligne poin llée noire sur le tube fait face à la lèvre supérieure.
À présent, gonfler immédiatement le coussinet sans tenir le tube. (Fig. 9)
5
Faire cela AVANT de brancher sur l'alimenta on en gaz. Cela perme ra au disposi f de
se placer correctement de lui‐même. Gonfler le coussinet avec une quan té d'air
suffisante pour obtenir une étanchéité à basse pression. Consulter le tableau 5 pour
60
connaître les informa ons rela ves au gonflage. Pendant le gonflage du coussinet, ne
pas tenir le tube car cela empêche le dispositif de s'installer au bon endroit.
Avertissement : NE JAMAIS SURGONFLER LE COUSSINET.
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