NL
'Vervolg specificaties'
Voor medische apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen vereist met
betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en deze apparatuur
moeten worden geïnstalleerd en onderhouden in overeenstemming met de
EMC-informatie in dit hoofdstuk.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant ± elektromagnetische immuniteit
De FreeStyle 5 is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van de FreeStyle 5 moet ervoor zorgen dat het gebruik van het apparaat in een dergelijke omgeving
plaatsvindt.
IMMUNITEITSTEST
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten/burst
IEC 61000-4-4
Piekspanning
IEC 61000-4-5
Kortstondige
spanningsdalingen en
-onderbrekingen en
spanningsvariaties in
de netvoeding
IEC 61000-4-11
Netfrequentie
magnetische veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING U
is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
T
NL-40
IEC 60601
testniveau
± 6 kV contact
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 8 kV lucht
± 2 kV voor
± 2 kV voor
voedingskabels
voedingskabels
± 1 kV voor in-
Niet van toepassing
/uitgangskabels
± 1 kV tussen de
± 1 kV tussen de fasen
fasen onderling
onderling
± 2 kV tussen fase
± 2 kV tussen fase en
en aarde
aarde
< 5% U
< 5% U
T
(> 95% verlaging
(> 95% verlaging in U
in U
)
voor 0,5 cyclus
T
voor 0,5 cyclus
40% U
40% U
(60% verlaging in U
T
(60% verlaging in U
)
voor 5 cycli
T
voor 5 cycli
70% U
70% U
(30% verlaging in U
T
(30% verlaging in U
)
voor 25 cycli
T
voor 25 cycli
< 5% U
< 5% U
(> 95% verlaging in U
T
(> 95% verlaging
voor 5 s
in U
)
T
voor 5 s
3 A/m
3 A/m
Compliantieniveau
T
)
T
T
)
T
T
)
T
T
)
T
FreeStyle 5™
Elektromagnetische omgeving
± richtlijnen
De vloer moet van hout, beton of
keramische tegels zijn. Als een vloer is
voorzien van een vloerbedekking van
synthetisch materiaal, dan moet de
relatieve luchtvochtigheid ten minste
30% bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet
gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet
gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet
gelijk zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Als de gebruiker de FreeStyle 5 tijdens
netvoedingsonderbrekingen moet
kunnen blijven gebruiken, dan is het
raadzaam om de FreeStyle 5 te
voeden vanuit een ononderbreekbare
voeding (UPS) of een accu.
De magnetische velden van
stroomfrequenties dienen van een
niveau te zijn dat kenmerkend is voor
een normale locatie in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
®
AirSep
Corporation
MN167-1 rev. – 02/13