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Les LMA Flexible PreCurved™ et LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ sont tous
deux compatibles avec l'IRM sous certaines conditions.
Des essais non cliniques ont montré que ce produit est compatible avec l'IRM sous
certaines conditions. Immédiatement après la mise en place du LMA Flexible
PreCurved™, un patient peut être soumis sans danger à une IRM dans les
conditions suivantes :
•
Avant son entrée dans la salle du système d'IRM, le tube de ventilation doit
être correctement mis en place à l'aide d'un ruban adhésif, d'un ruban toile
ou d'un autre moyen adapté pour empêcher le mouvement ou le délogement.
Champ magnétique statique de 3 teslas maximum
•
Champ magnétique à gradient spatial de 720 gauss/cm maximum.
•
•
Débit d'absorption spécifique (DAS) moyen corps entier maximal rapporté par
le système d'IRM de 4 W/kg (mode contrôlé de premier niveau pour le
système d'IRM) pour 15 minutes de scan (par séquence d'impulsions).
Échauffement lié à l'IRM
Dans les conditions de scan définies ci-dessus, il est attendu que le dispositif
produise une élévation maximale de la température de 2,5 °C après 15 minutes de
.
scan en continu
Informations relatives aux artefacts
La taille maximale des artefacts, tels que visualisés sur une séquence d'impulsions
en écho de gradient et dans un système d'IRM de 3 teslas, s'étend
approximativement de 50 mm par rapport à la taille et à la forme du dispositif.
DÉFINITION DES SYMBOLES :
Fabricant
Consulter le mode d'emploi sur ce site Internet :
www.LMACO.com
Volume de gonflage à l'air / Pression interne du
coussinet
Poids du patient
Lire le mode d'emploi avant l'utilisation
Produit fabriqué sans latex de caoutchouc
naturel
Fragile, à manipuler avec soin
Conserver à l'abri du rayonnement solaire
Conserver au sec
Haut
Code de produit
Numéro de lot
Marquage CE
Ne pas réutiliser
Ne pas restériliser
Ce produit ne contient pas de phtalates
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
À utiliser avant le
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Compatible avec l'IRM sous certaines conditions
Copyright © 2015 Teleflex Incorporated.
Tous droits réservés. Aucune partie de ce document ne peut être reproduite,
stockée dans un système d'extraction de données ou transmise sous quelque
forme ou par quelque moyen que ce soit, électronique, mécanique, par
photocopie, enregistrement ou autre, sans l'autorisation préalable de l'éditeur.
LMA, LMA Better by Design, LMA Flexible, LMA Flexible PreCurved, Cuff Pilot et
Teleflex sont des marques commerciales de Teleflex Incorporated ou de ses filiales.
Les informations communiquées dans ce document sont exactes au moment de la
mise sous presse. Le fabricant se réserve le droit d'améliorer ou de modifier les
produits sans préavis.
Garantie du fabricant :
Le LMA Flexible PreCurved™ et le LMA Flexible PreCurved™ Cuff Pilot™ sont
conçus pour un usage unique et sont garantis contre tout vice de fabrication au
moment de la livraison.
La garantie est valable uniquement pour les achats effectués auprès d'un
distributeur autorisé. TELEFLEX MEDICAL REJETTE TOUTE AUTRE GARANTIE,
EXPLICITE OU IMPLICITE, Y COMPRIS, SANS LIMITATION, LES GARANTIES DE
QUALITÉ MARCHANDE OU D'ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER.
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Dublin Road, Athlone, Co Westmeath, Irlande
Coordonnées aux États-Unis :
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2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 États-Unis
International : (919) 544-8000
ÉTATS-UNIS : (866) 246-6990
www.LMACO.com
Version : PBN-2106-000 Rév. B FR
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