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FR
4
Description du produit
4.1 Aperçu
Les différentes pièces sont représentées sur la page
de couverture.
1. Harnais
2. Coussinet frontal
3. Cale frontale
4. Anneau de sécurité
5. Raccord coudé
6. Douille rotative
7. Coque du masque
8. Clip d'attache
9. Jupe du masque
4.2 Appareils compatibles
Pour certaines combinaisons d'appareils, la pression
réelle dans le masque ne correspond pas à la pression
thérapeutique prescrite, même lorsque l'appareil de
thérapie affiche la pression correcte. Faites régler la
combinaison d'appareils par un médecin ou un
revendeur afin que la pression réelle dans le masque
corresponde à la pression thérapeutique. La pression
thérapeutique nécessaire peut varier d'un type de
masque à l'autre. Pour la prescription d'une pression
thérapeutique appropriée, il est donc nécessaire de
procéder au paramétrage ou à l'adaptation du traite-
ment avec le type de masque que le patient utilisera.
4.3 Système expiratoire
Le masque dispose d'un système expiratoire intégré
(fuite intentionnelle). L'anneau de sécurité et la coque
du masque sont profilés de sorte qu'une fente se
forme entre ces pièces. Cette fente permet à l'air ex-
piré de s'échapper.
5
Nettoyage et
décontamination
Risque de blessure en cas de nettoyage
insuffisant !
Tout résidu non éliminé peut boucher le masque,
altérer le système expiratoire intégré et
compromettre la réussite du traitement.
Pour les patients dont le système immunitaire est
affaibli ou aux antécédents médicaux particuliers,
désinfecter les pièces du masque chaque jour
après avoir demandé conseil au médecin.
5.1 Nettoyage du masque
1. Se laver les mains avant le nettoyage.
2. Désassembler les pièces du masque (voir
figure
).
3. Nettoyer le masque selon le tableau suivant :
Opération
Laver les pièces du masque à la main pendant
15 minutes dans de l'eau chaude (env. 30 °C)
X
additionnée d'un nettoyant doux (1 ml de
nettoyant pour 1 l d'eau).
Nettoyer soigneusement les pièces du masque
avec un chiffon ou une brosse douce pendant
au moins 3 minutes.
ou : mettre les pièces du masque dans le pa-
nier supérieur du lave-vaisselle. Sélectionner
un programme de lavage avec une tempéra-
ture max. de 70 °C et une durée max. de
90 minutes. Utiliser un liquide vaisselle doux
(1 ml de liquide vaisselle pour 1 l d'eau).
Nettoyer absolument les pièces du masque
séparément dans le lave-vaisselle, sans
vaisselle sale.
Laver le harnais à la main pendant 15 minutes
dans de l'eau chaude (env. 30 °C) addition-
née d'un nettoyant doux (1 ml de nettoyant
pour 1 l d'eau).
4. Rincer toutes les pièces à l'eau claire.
5. Laisser sécher toutes les pièces à l'air.
6. Procéder à un contrôle visuel.
7. Si nécessaire : remplacer les pièces
endommagées.
8. Réassembler les pièces du masque (voir
figure
).
r
Les colorations sur les pièces du masque
n'altèrent pas le fonctionnement du masque.
5.2 Décontamination (milieu
hospitalier)
Lors des changements de patient, une décontamina-
tion insuffisante peut provoquer un risque d'infection
du patient. En cas de changement de patient, le
masque doit être décontaminé conformément à la
brochure « Consignes de décontamination ». Vous
trouverez la brochure sur le site Internet du fabricant.
Nous vous enverrons la brochure sur demande.
6
Élimination
Vous pouvez éliminer toutes les pièces avec les
déchets ménagers.
7
Dysfonctionnements
Dysfonctionne-
Cause
ment
Pression douloureuse
Le masque est
sur le visage.
trop serré.
Le masque n'est
pas assez serré.
Courant d'air dans
Le masque n'est
l'œil.
pas du tout
ajusté.
Masque mal
réglé.
X
La pression théra-
Jupe du masque
peutique n'est pas
endommagée.
atteinte.
Fuite dans le
circuit patient.
X
8
Caractéristiques techniques
Classe produit selon le règlement
relatif aux dispositifs médicaux
(UE) 2017/745
Dimensions
(l x H x P)
Poids
Volume de l'espace mort
Plage de pression thérapeutique
Raccord du tuyau : Cône selon
EN ISO 5356-1
Plage de température :
Fonctionnement
Transport et stockage
Résistance à l'écoulement
à 50 l/min
à 100 l/min
Valeur d'émission sonore à deux
chiffres indiquée selon ISO 4871 :
- Niveau de pression acoustique
- Niveau de puissance acoustique
- Facteur d'incertitude
Durée de vie
Remède
Durée d'utilisation
Normes appliquées
Desserrer un peu le
1
Les matériaux du masque vieillissent lorsqu'ils sont
harnais.
soumis par ex. à des produits de nettoyage agressifs.
Serrer le harnais un
Dans certains cas, il peut être nécessaire de remplacer
peu plus.
plus tôt les pièces du masque.
Contacter le
9
Courbe caractéristique
revendeur.
débit-pression
Modifier les
La courbe caractéristique débit-pression représente le
réglages du
débit de fuite en fonction de la pression thérapeu-
masque (voir
tique.
figure
).
Remplacer la jupe
du masque.
60,0
Contrôler le
50,0
connecteur et la
fixation des
40,0
tuyaux.
30,0
20,0
10,0
0,0
0
5
10
Pression de sortie sur l'appareil de thérapie (hPa)
FR
IIa
96 mm x 115 mm x
83 mm
87 g
90 ml
4 hPa - 30 hPa
Ø 22 mm (mâle)
+5 °C à +40 °C
-20 °C à +70 °C
0,2 hPa
0,9 hPa
19 dB(A)
27 dB(A)
3 dB(A)
5 ans
1
Jusqu'à 12 mois
EN ISO 17510:2020
15
20
25
30
35
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