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FR
10 Matériaux
Si vous êtes allergique à l'une des matières du
masque, demandez conseil à votre médecin traitant
avant de l'utiliser :
Jupe du masque, coussinet
SI (silicone)
frontal, ressort de la cale frontale
Anneau de sécurité (composant
PP (polypropylène)
dur)
Anneau de sécurité (composant
TPE (élastomère
souple)
thermoplastique)
PA (polyamide),
Clip d'attache
POM (polyoxyméthylène)
Cale frontale, douille rotative,
PA (polyamide)
coque du masque, raccord coudé
EL (élasthanne),
PES (polyester),
PU (polyuréthane),
Harnais
Bande autoagrippante
UBL, CO (coton),
PA (polyamide)
Toutes les pièces du masque sont exemptes de latex,
PVC (polychlorure de vinyle) et DEHP (di(2-éthyl-
hexyl)phtalate).
11 Marquages et symboles
Les symboles suivants peuvent être apposés sur le
produit ou sur son étiquette, sur les accessoires ou sur
leurs emballages.
Symbole
Description
Numéro d'identification du produit
(identification produit unique pour
les dispositifs médicaux)
Plage de température autorisée
pour le transport et le stockage
Utilisable jusqu'à la date indiquée
Mettre à l'abri des rayons du soleil
Référence de commande
Indique que le produit est un
dispositif médical
Numéro du lot
Symbole
Description
Fabricant et évent. date de
fabrication
Respecter le mode d'emploi
Marquage CE (certifie que le pro-
duit est conforme aux directives et
règlements européens en vigueur)
12 Garantie
Löwenstein Medical Technology octroie au client qui
achète un produit neuf d'origine Löwenstein Medical
Technology et une pièce de rechange montée par
Löwenstein Medical Technology une garantie fabri-
cant limitée conformément aux conditions de garan-
tie valables pour le produit concerné ainsi qu'aux
délais de garantie mentionnés ci-après à compter de
la date d'achat. Les conditions de garantie sont dispo-
nibles sur le site Internet du fabricant. Nous vous en-
voyons également sur demande les conditions de
garantie.
Veuillez noter que tout droit relatif à la garantie et à
la responsabilité sera annulé si ni les accessoires re-
commandés dans le mode d'emploi ni les pièces de
rechange d'origine ne sont utilisés.
Pour les cas de garantie, adressez-vous à votre
revendeur.
Produit
Délais de
garantie
Masques, accessoires inclus
6 mois
13 Déclaration de conformité
Par la présente, le fabricant Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40,
22525 Hambourg, Allemagne) déclare que le produit
est conforme aux dispositions pertinentes du règle-
ment relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745.
Le texte intégral de la déclaration de conformité est
disponible sur le site Internet du fabricant.
Dans l'UE : en tant qu'utilisateur et/ou que patient,
vous devez signaler au fabricant et à l'autorité com-
pétente tous les incidents graves liés au produit.
1
Utilisation
Français
Les figures vous montrent comment appliquer, régler,
retirer, désassembler et réassembler le masque :
Application du masque
Réglage du masque
Retrait du masque
Désassemblage du masque
Assemblage du masque
2
Introduction
2.1 Domaine d'utilisation
Le masque JOYCEone est utilisé pour le traitement de
l'apnée du sommeil et pour la ventilation non inva-
sive, ne servant pas au maintien en vie, des patients
souffrant d'insuffisance ventilatoire. Il sert d'élément
de liaison entre le patient et l'appareil de thérapie.
2.2 Contre-indications
Le masque ne doit pas être utilisé dans les cas
suivants : nécessité d'une intubation immédiate ;
perte de connaissance, vomissements aigus.
Dans les cas suivants, le masque doit être utilisé avec
une précaution particulière : marques de pression et
lésions aiguës sur la peau du visage ; allergies cuta-
nées au niveau du visage ; déformations du visage ou
de la cavité naso-pharyngienne ; douleurs aigües au
niveau du visage, réflexe tussigène limité ou absent,
claustrophobie ; nausée aiguë.
Si vous n'êtes pas certain(e) que l'un de ces cas vous
concerne, veuillez consulter votre médecin traitant ou
votre prestataire de soins de santé. Veuillez égale-
ment lire attentivement les contre-indications figu-
rant dans le mode d'emploi de votre appareil de
traitement.
2.3 Effets secondaires
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors
de l'utilisation du masque : nez bouché, nez sec, sé-
cheresse buccale matinale, sensation de compression
au niveau des sinus, conjonctivites, rougeurs cuta-
nées, marques de pression sur le visage, bruits gê-
nants lors de la respiration.
Si l'un ou l'autre de ces effets secondaires apparaît,
adressez-vous à votre médecin traitant ou à votre
prestataire de soins de santé.
3
Sécurité
Risque de blessure par des pièces de masque
cassées !
Les pièces de masque usées ou soumises à un usage
intensif peuvent se détacher et provoquer un risque
pour le patient.
Respecter la durée d'utilisation indiquée.
Contrôler régulièrement les pièces du masque et
les remplacer prématurément si nécessaire.
Risque de blessure en cas de fuite trop
importante !
Une fuite trop importante peut entraîner une sous-
alimentation du patient.
Activer les alarmes de dépression/de fuite sur
l'appareil de traitement.
Utiliser un masque de taille adaptée et vérifier
qu'il est suffisamment serré.
Risque de blessure par l'injection d'oxygène !
L'oxygène peut se déposer sur les vêtements, la
literie et dans les cheveux. Il peut provoquer des
incendies et des explosions lorsqu'il entre en contact
avec de la fumée, des flammes nues et des appareils
électriques.
Ne pas fumer.
Éviter les flammes nues.
Risque de blessure en cas de réinspiration de
CO
!
2
En cas de mauvaise manipulation du masque, le CO
peut être réinspiré.
Ne pas obturer le système expiratoire du masque.
Porter le masque sur une longue période
uniquement si l'appareil de thérapie fonctionne.
Utiliser le masque uniquement sur la plage de
pression thérapeutique indiquée.
Ne pas utiliser le masque sur les patients qui ne
peuvent pas le retirer eux-mêmes.
Risque de blessure si le masque glisse !
Lorsque le masque glisse ou tombe, le traitement
n'est pas efficace.
Surveiller les patients dont la respiration
spontanée est limitée.
Activer les alarmes de dépression / fuite sur
l'appareil de thérapie.
Risque de blessure avec les gaz anesthésiques !
Le gaz anesthésique peut s'échapper par la valve
expiratoire et mettre les tiers en danger.
Ne jamais utiliser le masque pendant une
anesthésie.
Risque de blessure lié à l'absence de nettoyage !
Le masque peut contenir des saletés pouvant
présenter des risques pour le patient.
Nettoyer le masque avant la première utilisation
(voir Chapitre Nettoyage et décontamination).
Nettoyer régulièrement le masque.
FR
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