Organ recovery systems LifePort Kidney Transporter LKT201X Mode D'emploi page 9

NOTA: fare riferimento alle Istruzioni per l'uso del telo sterile monouso per LifePort Kidney Transporter per mantenere le
condizioni di asepsi.
22. Con tecnica asettica standard, rimuovere il coperchio del circuito di perfusione interno.
23. Con tecnica asettica standard, trasferire il rene incannulato nel cestello per rene di LifePort Kidney Transporter, facendo
attenzione a non agganciare la linea di infusione.
NOTA: fare riferimento al Manuale per l'Operatore di LifePort Kidney Transporter per avviare il processo di perfusione e
controllare la presenza di eventuali perdite.
24. Con tecnica asettica standard, riposizionare e bloccare il coperchio del circuito di perfusione interno.
NOTA: per la rimozione dal LifePort Kidney Transporter, seguire la procedura indicata nelle Istruzioni per l'uso del telo sterile
monouso per LifePort Kidney Transporter.
25. Riposizionare e bloccare il coperchio del circuito di perfusione esterno.
NOTA: seguire la procedura indicata nel Manuale per l'Operatore di LifePort Kidney Transporter per continuare il processo di
perfusione.
Condizioni di conservazione: conservare tra i 2 ºC e i 30 ºC. Evitare condizioni di calore e umidità eccessivi. Conservare in luogo
asciutto al riparo dalla luce solare diretta. Sterile a meno che la confezione sia danneggiata o aperta.
Assistenza tecnica: rivolgersi alla helpline per la perfusione di Organ Recovery Systems (attiva 24 ore su 24, 7 giorni su 7) ai numeri
+1.866.682.4800 (numero verde negli USA), +32.2.715.0005 (Belgio), +55.11.98638.0086 (Brasile), +33.967.23.00.16 (Francia) o
+34.910.91.16.16 (Spagna).
Controindicazioni: non sono note controindicazioni in caso di utilizzo secondo le istruzioni.
MESSAGGI DI AVVERTENZA E ATTENZIONE
ATTENZIONE: le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la vendita del presente dispositivo ai medici o su loro
Only
prescrizione.
ATTENZIONE: i prodotti monouso per LifePort Kidney Transporter devono essere conservati in ambienti chiusi, all'asciutto e al
riparo dalla luce solare diretta.
AVVERTENZA: ispezionare visivamente i prodotti monouso per LifePort Kidney Transporter. Non utilizzare in presenza di
componenti allentati, incrinati, rotti o scollegati. Prima dell'installazione, verificare che tutti i raccordi luer lock siano serrati.
Se sono allentati, serrarli a mano delicatamente in senso orario, fino a ottenere un collegamento sicuro. Non serrare in modo
eccessivo.
AVVERTENZA: solo monouso. Non riutilizzare, ricondizionare o risterilizzare. Il riutilizzo, il ricondizionamento o la
risterilizzazione dei dispositivi monouso comportano il rischio potenziale di infezione da contaminazione per il paziente o
l'operatore. Tale contaminazione può causare lesioni, patologie o altre gravi complicanze al paziente.
AVVERTENZA: impiegare una tecnica asettica standard e precauzioni universali (ad es. guanti, mascherine, camici, occhiali
protettivi o protezione per occhi equivalente, sacchetti per materiali a rischio biologico) quando si maneggia un rene e quando
si maneggiano e smaltiscono prodotti monouso per LifePort Kidney Transporter e il perfusato, al fine di evitare la possibile
trasmissione di agenti patogeni al personale medico e ai pazienti. Il singolo operatore che lavora da solo deve prestare
particolare attenzione al mantenimento di tali condizioni.
AVVERTENZA: prima che l'operatore inizi ad applicare il telo sterile monouso per LifePort Kidney Transporter è necessario
rimuovere il coperchio del circuito di perfusione esterno. Le superfici esterne del coperchio del circuito non sono considerate
come facenti parte del campo sterile. Utilizzare una tecnica asettica standard quando si maneggia la superficie interna.
AVVERTENZA: l'ossigeno deve essere manipolato secondo le procedure di sicurezza istituzionali.
AVVERTENZA: l'ossigeno deve essere manipolato solo da persone esperte e adeguatamente formate.
AVVERTENZA: se l'ossigeno entra in contatto con una scintilla o altro materiale facilmente infiammabile, può provocare
un incendio.
AVVERTENZA: non utilizzare apparecchiature elettriche che possono generare scintille in quanto potrebbero prendere fuoco e
bruciare se si usa l'ossigeno.
AVVERTENZA: non fumare, accendere un fiammifero o utilizzare un accendino in una stanza in cui viene utilizzato l'ossigeno.
AVVERTENZA: non utilizzare prodotti derivati dal petrolio.
AVVERTENZA: utilizzare esclusivamente lubrificanti e guarnizioni approvati per l'uso con l'ossigeno.
AVVERTENZA: la stanza deve essere contrassegnata con il cartello "Uso di ossigeno".
SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI
Avvertenza/Attenzione
Numero di lotto
REF REF
Numero di riferimento
Non riutilizzare
Dispositivi medici
sterilizzati con ossido
STERILE EO STERILE EO
di etilene
Dispositivo Medico
Utilizzare entro il: GG-MM-AAAA
Data di produzione: GG-MM-AAAA
Produttore
2
Non risterilizzare
STERILIZE STERILIZE
Materiale ossidante
Istruzioni per l'uso
+30 °C
+104 °F
Limiti di temperatura
+2 °C
+36 °F
Consultare le Istruzioni per l'uso
Tenere al riparo dalla
luce solare
Conservare in luogo asciutto
Dispositivo medico soggetto a
Only
prescrizione
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