22.
En utilisant une technique aseptique standard, retirer le couvercle du circuit de perfusion interne.
23.
En utilisant une technique aseptique standard, transférer le rein intubé, placé dans son support, dans le LifePort Kidney
Transporter, en veillant à ne pas accrocher la tubulure.
REMARQUE : se reporter au mode d'emploi du LifePort Kidney Transporter pour démarrer la perfusion et vérifier l'absence
de fuites.
24.
En utilisant une technique aseptique standard, remettre et fixer le couvercle intérieur du circuit de perfusion.
REMARQUE : suivre la procédure indiquée dans le mode d'emploi du champ stérile jetable du LifePort Kidney Transporter pour
le retirer du LifePort Kidney Transporter.
25.
Remettre et fixer le couvercle extérieur du circuit de perfusion.
REMARQUE : suivre la procédure indiquée dans le mode d'emploi du LifePort Kidney Transporter pour poursuivre la perfusion.
Conditions de stockage : conserver entre 2 et 30 ºC. Éviter une chaleur et une humidité excessives. Conserver au sec et à l'abri de la
lumière directe du soleil. Stérile à moins que l'emballage n'ait été endommagé ou ouvert.
Assistance technique : veuillez appeler la permanence téléphonique « Perfusion », 24 h/24, 7 j/7, d'Organ Recovery Systems
au +1 866 682 4800 (sans frais si vous résidez aux États-Unis), +32 2 715 0005 (en Belgique), +55 11 98638 0086 (au Brésil),
+33 967 23 00 16 (en France) ou au +34 910 91 16 16 (en Espagne).
Contre-indications : il n'existe aucune contre-indication connue lorsque l'appareil est utilisé comme indiqué.
AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
MISE EN GARDE : la loi fédérale américaine (USA) n'autorise la vente de ce dispositif que par un médecin ou sur
Only
ordonnance médicale.
MISE EN GARDE : les consommables du LifePort Kidney Transporter doivent être entreposés à l'intérieur, dans un endroit sec
et à l'abri de la lumière directe du soleil.
AVERTISSEMENT : vérifier de visu les consommables du LifePort Kidney Transporter. Ne pas utiliser si des pièces sont
détachées, fissurées, cassées ou déconnectées. Vérifier que tous les raccords Luer sont bien serrés avant de les installer.
Sʼils sont desserrés, serrez les doucement à la main dans le sens des aiguilles dʼune montre jusquʼà ce que la connexion soit
correctement fixée. Ne pas trop serrer.
AVERTISSEMENT : à usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou stériliser. Réutiliser, retraiter ou restériliser un dispositif à
usage unique entraîne un risque potentiel d'infection par contamination pour le patient ou l'utilisateur. Cette contamination peut
occasionner des blessures, une maladie ou d'autres complications graves pour le patient.
AVERTISSEMENT : lors de la manipulation du rein et de l'élimination des consommables du LifePort Kidney Transporter et
du perfusat, utiliser une technique aseptique standard et des précautions universelles (p. ex. port de gants, masques, lunettes
ou protection oculaire équivalente, utilisation de sacs pour déchets biologiques) afin d'éviter une transmission possible des
pathogènes au personnel médical ou aux patients. Tout praticien travaillant seul doit accorder une attention particulière à ces
conditions.
AVERTISSEMENT : le couvercle extérieur du circuit de perfusion doit être enlevé avant que l'opérateur ne commence
à appliquer le champ stérile jetable du LifePort Kidney Transporter. Les surfaces extérieures du couvercle du circuit de
perfusion ne sont pas considérées comme faisant partie du champ stérile. Utiliser une technique aseptique standard lors de la
manipulation de la surface intérieure.
AVERTISSEMENT : l'oxygène doit être manipulé conformément aux procédures de sécurité de l'établissement.
AVERTISSEMENT : seules les personnes expérimentées et correctement formées doivent manipuler l'oxygène.
AVERTISSEMENT : un incendie peut se produire si l'oxygène entre en contact avec une étincelle ou un autre matériau
brûlant facilement.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser de matériel électrique pouvant produire une étincelle, car il peut s'enflammer et brûler
lorsque l'oxygène est utilisé.
AVERTISSEMENT : ne pas fumer, allumer des allumettes ou utiliser un briquet dans une pièce où de l'oxygène est utilisé.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser de produits à base de pétrole.
AVERTISSEMENT : n'utiliser que des lubrifiants et des joints approuvés pour l'oxygène.
AVERTISSEMENT : la pièce doit comporter un panneau « Oxygène utilisé ».
EXPLICATION DES SYMBOLES
Avertissement/Mise
en garde
Numéro de lot
REF
REF
Numéro de référence
Ne pas réutiliser
Dispositifs médicaux
stériles utilisant de
STERILE EO
STERILE
EO
l'oxyde d'éthylène
Dispositif Medical
Utiliser avant : AAAA-MM-JJ
Date de fabrication : AAAA-MM-JJ
Fabricant
Ne pas restériliser
STÉRILISER
Matériau oxydant
Mode d'emploi
+30 °C
+104 °F
Limites de température
+2 °C
+36 °F
Consulter le mode d'emploi
Tenir à l'abri de la lumière
du soleil
Conserver au sec
Dispositif médical soumis à
Only
ordonnance médicale
fr