Table des Matières
Publicité
11. Identification
11.1 Déclaration de conformité CE
La société
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tél. : +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax : +49 (0) 54 05 / 909 - 109
déclare sur sa seule responsabilité que le produit mentionné ci-dessous de
la classe de produit 1
"MOMO" - le tricycle comme accessoire de thérapie
Réf. art. :
37 01 000 (12")
37 04 000 (24")
est conforme aux dispositions en vigueur des directives et normes citées
ci-dessous :
• Directive européenne 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux du 14 juin 1993
• DIN EN 12182 Aides techniques pour les personnes handicapées
• EN ISO 14971 Dispositifs médicaux - Application de la gestion de risques pour les
dispositifs médicaux
• DIN EN 14764
• EN ISO 14765
• DIN EN 60601-1 Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour
La présente déclaration de conformité s'applique uniquement aux produits
dont le numéro de série est mentionné ci-dessus. et est valable jusqu'au
01/10/2016.
Date
Signature
Nom
Fonction
37 02 000 (16")
37 05 000 (26")
Vélos de ville et de trekking - Spécifications de sécurité et métho-
des de contrôle
Vélos pour enfants - Spécifications de sécurité et méthodes de
contrôle
la sécurité de base et les performances essentielles
27.08.2014
________________________
Torsten Schuchmann
Chargé de la sécurité pour les dispositifs médicaux
37 03 000 (20")
37 06 000 (26" XL)
35
Publicité
Table des Matières
