Destinazione D'uso, Campo D'applicazione E Uso Conforme - Artyst NR.1 Manuel D'utilisation

Qualifica per la micropigmentazione/
O
PMU
Conoscenze di base sul trattamento di
O
micropigmentazione (vedi il capitolo
Regolazione della frequenza di incisio-
ne e 6.3 a pagina 77)
Conoscenza delle norme igieniche e di
O
sicurezza (vedi il capitolo 2.3 a pagi-
na 64)
Conoscenza dei rischi e degli effetti
O
collaterali (vedi il capitolo 2.4.1 a pagi-
na 66 e 2.4.2 a pagina 67)
2.5 Destinazione d'uso, campo
d'applicazione e uso conforme
2.5.1 Destinazione d'uso
La destinazione d'uso del dispositivo
consiste nell'iniezione minimamente in-
vasiva nel derma di inchiostri PMU sterili
o asettici di origine minerale o organica
mediante micropigmentazione (trucco
permanente).
In virtù dell'iniezione minimamente inva-
siva dell'epidermide (strato superiore
della pelle) e del derma (strato centrale
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della pelle), sulla pelle non rimangono
ferite aperte. La pelle richiede dunque
solo una fase di rigenerazione molto bre-
ve, nella quale si ripristina la funzione
epiteliale.
2.5.2 Campo di applicazione
I campi di applicazione principali del
trucco permanente (PMU, dall'inglese
"Permanente Make Up") sono:
Disegno dei piccoli peli delle sopracci-
O
glia
Applicazione di righe degli occhi
O
Riempimento delle labbra e/o miglio-
O
ramento dei contorni delle labbra
Applicazione di tatuaggi sul corpo
O
2.5.3 Utilizzo conforme alla
destinazione d'uso
Eseguire il trattamento in un ambiente
asciutto, pulito e privo di fumo, nonché in
buone condizioni igieniche. L'apparecchio
deve essere preparato, utilizzato e sotto-
posto a manutenzione come descritto
nelle presenti istruzioni per l'uso. In par-
ticolare, è necessario attenersi alle nor-
me in vigore relative all'organizzazione
del posto di lavoro e i materiali da utiliz-
zare presenti devono essere sterili.
Un utilizzo conforme alla destinazione
d'uso implica inoltre che siano state lette
interamente e comprese appieno le pre-
senti istruzioni per l'uso, in modo parti-
colare quanto riportato nel capitolo Indi-
cazioni di sicurezza importanti.
L'utilizzo conforme alla destinazione
d'uso include esclusivamente i seguenti
gruppi di consumatori: Uomini e donne
maggiorenni in buono stato di salute.
Si considerano come utilizzi non confor-
mi alla destinazione d'uso i casi in cui
l'apparecchio o i suoi accessori vengano
utilizzati in modo diverso rispetto a
quanto descritto nelle presenti istruzioni
per l'uso o le condizioni operative non
vengano rispettate. Sono in particolare
vietati i trattamenti in presenza di con-
troindicazioni (vedere il capitolo 2.4.1 a
pagina 66).
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