Zweckbestimmung, Anwendungsbereich Und Bestimmungsgemäßer Gebrauch - Artyst NR.1 Manuel D'utilisation

mit fehlender Erfahrung und Kenntnis
verwendet werden, es sei denn, sie
werden überwacht oder instruiert (Trai-
ning).
Das Gerät darf nur von Personen ver-
wendet werden, die folgende Kenntnisse
erworben haben:
Qualifikation zum Mikropigmentieren/
O
PMU
Grundlegende Kenntnisse zur Mikro-
O
pigmentierungsbehandlung (siehe Ka-
pitel Stechfrequenz einstellen und
6.3 auf Seite 19)
Kenntnisse zu Hygiene- und Sicher-
O
heitsvorschriften (siehe Kapitel 2.3 auf
Seite 6)
Kenntnisse zu Risiken und Nebenwir-
O
kungen (siehe Kapitel 2.4.1 auf Seite 8
und 2.4.2 auf Seite 9)
10 DE
2.5 Zweckbestimmung,
Anwendungsbereich und
bestimmungsgemäßer
Gebrauch
2.5.1 Zweckbestimmung
Die Zweckbestimmung des Geräts ist das
minimalinvasive Einstechen von sterilen
oder aseptischen PMU-Farben minerali-
schen oder organischen Ursprungs in die
Dermis mittels Mikropigmentierung (Per-
manent Make-up).
Wegen der minimalinvasiven Punktie-
rung der Epidermis (obere Hautschicht)
und Dermis (mittlere Hautschicht) trägt
die Haut keine offenen Wunden davon.
Demnach benötigt die Haut nur eine sehr
kurze Regenerationsphase, in der die
epitheliale Funktion schnell wiederher-
gestellt wird.
2.5.2 Anwendungsbereich
Die gebräuchlichsten Anwendungsbe-
reiche für das Permanent Make-up
(PMU) sind:
Härchen-Zeichnung der Augenbrauen
O
das Anbringen von Lidstrichen
O
die Lippenvollzeichnung bzw. die Ver-
O
besserung der Lippenkonturen
das Aufbringen von Körpertätowie-
O
rungen
2.5.3 Bestimmungsgemäßer
Gebrauch
Die Behandlung muss in trockener, sau-
berer und rauchfreier Umgebung sowie
unter hygienischen Bedingungen er-
folgen. Das Gerät muss so vorbereitet,
verwendet und gepflegt werden, wie in
dieser Gebrauchsanweisung
schrieben. Insbesondere müssen die gel-
tenden Bestimmungen zur Arbeitsplatz-
gestaltung beachtet werden und die zu
verwendenden Materialien steril vor-
liegen.
Der bestimmungsgemäße
schließt auch ein, dass die vorliegende
Gebrauchsanweisung, insbesondere das
Kapitel Wichtige Sicherheitshinweise,
vollständig gelesen und
wurde.
be-
Gebrauch
verstanden
artyst NR.1