Назначение, Область Применения И Надлежащее Использование (Использование По Назначению) - Artyst NR.1 Manuel D'utilisation

Редко:
образование везикул типа I вируса
O
простого герпеса (HSV-I)
образование небольших гнойничков
O
или фолликулов из-за недостаточ-
ной очистки кожи перед обработкой
гиперпигментация собственным пиг-
O
ментом кожи, в особенности при
смуглой коже, которая обычно пол-
ностью пропадает через несколько
недель
воспалительные реакции, гематомы,
O
эритемы и отёки
ретиноидная реакция (лёгкое по-
O
краснение, вплоть до шелушения ко-
жи)
возможность нагревания пигменти-
O
рованного участка кожи под воздей-
ствием ПЭТ- и МРТ-излучения
Принципиально важно защищать не-
давно обработанные участки кожи от
ультрафиолетового излучения и сол-
нечного света.
Кроме того, возможно возникновение
следующих проблем с нанесенной ми-
кропигментацией:
различия окраски,
O
130 RU
потеря пигмента,
O
аллергическая реакция на состав-
O
ные части асептической краски для
ПМ.
2.4.3 Необходимая квалификация
(требования к пользователю)
Устройство, а также его принадлежно-
сти, не должны использовать лица с
ограниченными физическими или ум-
ственными способностями, а также де-
ти. Устройство, а также его принадлеж-
ности, не должны использовать лица,
имеющие недостаточный опыт и навы-
ки, если только они не находятся под
контролем обучающего их лица (обуче-
ние).
Устройство могут использовать только
лица, имеющие следующие знания:
Квалификация для выполнения ми-
O
кропигментации/перманентного ма-
кияжа
Базовые знания о выполнении ми-
O
кропигментации (см. главу Настрой-
ка частоты прокалывания и 6.3 на
странице 140)
Знания правил гигиены и техники
O
безопасности (см. главу 2.3 на стра-
нице 127)
Знание рисков и побочных явлений
O
(см. главу 2.4.1 на странице 128 и
2.4.2 на странице 129)
2.5 Назначение, область
применения и надлежащее
использование
(использование по
назначению)
2.5.1 Назначение
Аппарат предназначен для малоинва-
зивного ввода в дерму стерильных или
асептических красителей для ПМ на
минеральной или органической основе
путем микропигментации (перманент-
ного макияжа).
В результате малоинвазивного нанесе-
ния точечного рисунка на эпидермис
(верхний слой кожи) и дермис (сред-
ний слой кожи) на коже не возникает
открытых ран. Поэтому кожа нуждается
artyst NR.1