Opitek Pedi Stirrup Mode D'emploi page 23

Français
Mode d'emploi de l'appui-jambe pédiatrique.
Nom du produit.
Le nom de fabrication du produit est PediStirrup.
Le nom générique est Appui-jambe.
Description.
Chaque année, beaucoup d'enfants subissent des opérations chirurgicales.
Certaines opérations sont électives d'autres sont d'urgences pour répondre à des cas d'urgence.
Pour permettre d'exécuter une opération chirurgicale, entre autre, abdominale/périnée (incluant laparoscopie) sur des
enfants, la jambe de l'enfant a besoin d'être fixée pour optimaliser la position de l'enfant pendant l'opération et pour
optimaliser l'accès à la zone à opérer. Actuellement, ceci est fait en fixant la jambe de l'enfant sur la table d'opération à
l'aide de bandes adhésives ou en la fixant manuellement quand il n'y a pas d'autre possibilité.
Cela parce qu'il n'y a pas d'appui-jambe disponible qui puisse être spécifiquement utilisé pour la chirurgie pédiatrique.
La fixation de la jambe à l'aide de bandes adhésives préoccupe beaucoup les spécialistes.
Les spécialistes ont des préoccupations concernant l'utilisation de bandes adhésives pour la fixation des jambes:
- La fixation avec bandes adhésives est instable et peut être dangereuse si les bandes adhésives cèdent pendant
l'intervention.
- La fixation avec bandes adhésives limite les changements de la position des jambes pendant les différentes phases
de la procédure pour des conditions optimales.
La fixation avec bandes adhésives limite les possibilités d'accès à la zone à opérer et par conséquent augmente les
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risques de complication.
- La fixation avec bandes adhésives limite les possibilités de refixation pendant une intervention complexe et par
conséquent augmente le temps d'intervention.
L'utilisation de l'appui-jambe pédiatrique devrait permettre:
Un positionnement plus stable et plus sûr de la jambe de l'enfant pendant l'intervention.
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La possibilité de positionner les fesses de l'enfant à l'extrémité de la table d'opération.
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- Un meilleur accès à la zone à opérer par le chirurgien et par conséquence limiter les complications.
- Un chant de vision excellent pour le premier assistent.
- Une meilleure vision et un gain de temps pendant une intervention abdominale/périnéale car la position des jambes
peut être changée simplement et de manière sûre pendant l'intervention sous condition stérile. Ainsi la position la
plus optimale peut être utilisée.
Indication.
L'appui-jambe sera utilisé spécialement pour des interventions sur des bébés et sur des enfants dont la hauteur est
inférieure à 1,40 mètres et dont le poids maximal est 45 Kg, pour lesquelles la position de lithotomie est nécessaire et plus
particulièrement si le repositionnement intra-opérative est requis.
Contre indication.
Enfants et adultes dont la hauteur est supérieure à 1,40 mètres.
Patients dont le poids est supérieur à 45 Kg.
Avertissements.
Toujours soutenir la jambe du patient pendant le positionnement ou pendant le changement de position de l'appui-jambe;
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si la jambe n'est pas soutenue le patient peut être blessé.
Après avoir changé la position de l'appui-jambe, contrôler que le système de verrouillage soit bien bloqué avant de
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relâcher l'appui-jambe.
Ne peut être utilisé qu'avec des chaussures équipées du système quick release et munies de sangles de fixation.
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Ne pas stériliser, le produit n'a pas été testé pour la stérilisation. Le stériliser pourrait conduire à un fonctionnement
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défectueux des fixations et du réglage de l'appareil, ce qui pourrait conduire à de sévères blessures sur le patient.
- Ne pas étirer la jambe pour éviter de possibles blessures au niveau du genou.
- Pour réduire la pression au niveau du pied, ne pas serrer trop fort les sangles de fixation.
Ne pas s'appuyer ou faire pression sur l'appui-jambe, cela pourrait endommager le système de sécurité du système de
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verrouillage.
- Ne pas submerger l'appareil dans un bain de détergeant/désinfectant, ceci pourrait endommager le système de
verrouillage et conduirait à un dysfonctionnement de l'appareil, ce qui pourrait causer des blessures sur le patient.
Précaution.
Si des clameaux de fixation sont utilisés pour fixer l'appui-jambe à la table d'opération contrôler s'ils peuvent être utilisés
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sur un rail 25 x 10 mm (1" x ¼ ") et s'ils peuvent s'adapter sur la barre de l'appui-jambe de 25 x 6 mm.
L'utilisation de l'appui-jambe devrait être faite que par du personnel formé sur l'assemblage, le montage et le réglage de
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l'appareil.
Effets indésirables.
Aucuns connus
87100104 rev 8.0 IFU
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