Opitek Pedi Stirrup Mode D'emploi page 18

Español
Instrucciones de Uso para el Soporte Pediátrico para Pierna
Nombre del dispositivo
El nombre comercial del dispositivo es Opitek
International PediStirrup. El nombre genérico del
dispositivo es Soporte para Pierna.
Descripción
Muchos niños requieren cirugía cada año. Algunas operaciones son procedimientos electivos, otras son en respuesta de
emergencia a una condición médica urgente.
Para poder realizar, p.e. un procedimiento quirúrgico, entre otros, en el área abdominal/perineal (incluso laparoscopia) en
niños, las piernas del niño necesitan estar fijas para una posición quirúrgica y vista óptimas. Esto es hecho actualmente
colocando cinta adhesiva de los pies del niño a la mesa de operaciones o un asistente mantiene la posición cuando
ningún sistema de fijación es utilizado. Esto es, porque no existen soportes para pierna disponibles en el mercado que
puedan ser utilizados específicamente para la cirugía de niños.
Los especialistas operativos/intervencionales están preocupados sobre el tipo de fijación con cinta adhesiva:

La fijación con cinta adhesiva de las piernas es inestable y puede ser peligrosa si la cinta adhesiva se suelta durante
el procedimiento.

La fijación con cinta adhesiva limita la posibilidad de una posicion óptima para la cirugía durante todas las fases del
procedimiento.

La fijación con cinta adhesiva limita la vista del cirujano en el área de operación y por lo tanto aumenta la posibilidad
de complicaciones.

Una vista limitada y un re-encintado potencial durante procedimientos complejos aumenta el tiempo de cirugía.
Si se usa el soporte pediátrico específico para pierna los resultados pueden ser:

Una posición más estable y segura de las piernas del niño durante el procedimiento.

La posibilidad de colocar el trasero del niño en la orilla distante de la mesa de operaciones.

Una mejor vista del cirujano en el área de operación y por lo tanto menor oportunidad de complicaciones.

Una excelente vista para el primer asistente es posible.

Mejor vista y ganancia de tiempo durante las operaciones combinadas abdominal/perineal ya que la posición de las
piernas puede ser cambiada de manera sencilla y segura bajo condiciones estériles. Por lo tanto siempre se puede
usar la mejor posición.
Indicación
El soporte para pierna será utilizable específicamente para intervenciones en bebes, infantes y niños hasta una altura
física de 1.40 metros con un peso máximo de 45 kg, que requieran posición de litotomía, especialmente donde la posición
intra-operativa o recolocación sea equerida.
Contraindicaciones
Niños y adultos con una altura superior a 1.40 m.
Pacientes con peso superior a 45 kg.
Advertencias
-
Sujete siempre la pierna del paciente mientras coloca o cambia de posición el soporte para pierna, el no sujetar la
pierna puede resultar en daños severos al paciente.
-
Despues de cambiar la posición, debe revisar si el candado ha sido asegurado antes de liberar el soporte de la
pierna.
-
Solamente se puede utilizar con zapatos con un sistema específico de liberación rápida y correas de fijación.
-
No se esterilice, el dispositivo no ha sido probado para procedimientos de esterilización. La esterilización puede
llevar a una falla de funcionamiento de la fijación y medios de ajustes que a su vez pueden resultar en daños
severos al paciente.
-
Para reducir el daño potencial a la articulación de la rodilla, no coloque la pierna en una posición estirada.
-
Para reducir la posibilidad de dañar el pie, no apriete demasiado las correas de fijación.
-
No se apoye en el soporte para pierna, apoyarse en el soporte puede dañar las características intrínsecas de
seguridad de los mecanismos de cierre.
-
No sumerja el dispositivo en baño jabonoso o solución antiséptica, ya que podría dañar los mecanismos de cierre y
provocar fallo en el funcionamiento del dispositivo resultando en daños severos en el paciente.
Precaución
- Cuando utilice abrazaderas para riel verifique que sean útiles para un riel de mesa de 25 x 10 mm (1"x 1/4") y que
pueda adaptar la barra de 25 x 6 mm del soporte para pierna.
-
El uso del soporte para pierna solamente puede ser llevado a cabo por personal entrenado en el ensamble, montaje
y ajuste del dispositivo.
Efectos adversos
Ninguno conocido.
87100104 rev 8.0 IFU
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