Ottobock 17B206 Instructions D'utilisation page 36

5 Приведение в состояние готовности к эксплуатации
5.1 Монтаж дополнительных компонентов
Дополнительно требуемые монтажные материалы и инстру­
>
менты: 2 закладные шины 17LS3=16(-T), фиксатор Loctite® 241.
1) Стабилизатор шарнира встроить в изготовляемый ортез. При этом
необходимо использовать закладную деталь для монтажа в ортез.
2) Во время примерки стабилизатор шарнира фиксировать винтами к
ортезу (момент затяжки 6 Нм).
3) Во время сборки ортеза стабилизатор шарнира фиксировать винта­
ми к ортезу, а винтовое соединение обработать фиксатором Loctite®
241 (момент затяжки 6 Нм).
6 Техническое обслуживание
ИНФОРМАЦИЯ
В зависимости от пациента изделие может подвергаться повы­
шенной нагрузке.
► Интервалы технического обслуживания следует сократить в соот­
ветствии с ожидаемыми нагрузками на изделие.
Производитель рекомендует осуществлять проверку исправной работы и
наличия признаков износа системных шарниров не реже чем один раз в
шесть месяцев.
Использовать план технического обслуживания, прилагаемый к руковод­
ству по применению системы E-MAG.
7 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в кото­
рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
7.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис­
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен­
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони­
рованном изменении изделия.
7.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
36 | Ottobock
отвечает требованиям европейской Директивы