5 Příprava k použití
5.1 Montáž příslušenství
Dodatečně potřebný montážní materiál a nářadí: 2 laminační dlahy
>
17LS3=16(-T), lepidlo Loctite® 241.
1) Zaintegrujte unašeč do vyráběné ortézy. Přitom použijte laminační po
můcku pro zabudování do ortézy.
2) Při zkouškách zafixujte unašeč k ortéze pomocí šroubů (utahovací mo
ment 6 Nm).
3) Při konečné výrobě ortézy zafixujte unašeč k ortéze pomocí šroubů a za
jistěte šroubový spoj pomocí Loctitu® 241 (utahovací moment 6 Nm).
6 Údržba
INFORMACE
Produkt může být případně vystaven zvýšenému namáhání podle
specifického typu pacienta.
► Zkraťte intervaly údržby podle předpokládaného zatížení.
U tohoto produktu doporučuje výrobce provádět jednou za půl roku kontrolu
funkce a opotřebení systémových kloubů.
Postupujte podle plánu údržby v návodu k použití přiloženém k E-MAGu.
7 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se
odpovídající měrou lišit.
7.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a po
kynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním
tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním nebo provedením ne
dovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpovědnost.
7.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdra
votnické prostředky. Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této
směrnice byl tento produkt zařazen jako příslušenství do Třídy I. Proto bylo
vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy
VII této směrnice.
Ottobock | 31